Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" (подготовлен Минздравом России 05.11.2019)

Досье на проект

Во исполнение пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 2 июля 2019 г. N 847 "О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на установление порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3596) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий.

2. Настоящий приказ не применяется в отношении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок до дня вступления в силу настоящего приказа.

Министр

В.И. Скворцова

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___" _____________ 2019 г. N ___

Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий

1. Настоящий Порядок определяет единые правила расчета заказчиками начальной (максимальной) цены контракта (далее - НМЦК), цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги (далее - НЦЕ) при осуществлении закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд с учетом, при необходимости, затрат на приобретение расходных материалов (изделий или материалов, расходуемых при использовании медицинского изделия и обеспечивающих проведение медицинских манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, сведения о которых содержатся в документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие) и (или) технического обслуживания на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия.

2. Начальная цена единицы товара, работы, услуги (медицинского изделия, расходного материала и (или) услуги по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия) устанавливается посредством применения методов, предусмотренных пунктами 1, 3 и 5 части 1 статьи 22 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), с учетом анализа следующих источников:

а) реестра контрактов, заключенных заказчиками, в части информации о ценах на медицинские изделия, расходные материалы, услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий на период гарантийного срока их эксплуатации по исполненным за 12 месяцев, предшествующих дате расчета НЦЕ и НМЦК, контрактам, исполнение по которым завершено (в том числе, в связи с истечением срока действия контракта или расторжением контракта), и по которым не взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, вне зависимости от даты заключения контракта и способа закупки;

б) предложений поставщиков (подрядчиков, исполнителей), содержащих информацию о ценах на медицинские изделия, расходные материалы, услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий на период гарантийного срока их эксплуатации, полученные с использованием общедоступной информации о рыночных ценах товаров, работ, услуг в соответствии с частью 18 статьи 22 Закона о контрактной системе, информации о ценах товаров, работ, услуг, полученной по запросу заказчика у поставщиков (подрядчиков, исполнителей), осуществляющих поставки идентичных товаров, работ, услуг, планируемых к закупкам, или при их отсутствии однородных товаров, работ, услуг, а также информации, полученной в результате размещения не менее чем 3 запросов цен товаров, работ, услуг в Единой информационной системе в сфере закупок.

3. Начальная цена единицы каждого медицинского изделия, расходного материала и технического обслуживания на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия определяется заказчиком как минимальное значение, рассчитанное им с одновременным применением методов, предусмотренных пунктом 2 настоящего Порядка.

4. Расчет начальной цены единицы медицинского изделия, для которого в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) не предусмотрено использование расходных материалов и проведение технического обслуживания в период гарантийного срока его эксплуатации, осуществляется по формуле:

где:

i - позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд*(1) (далее - КТРУ) соответствующая закупаемому медицинскому изделию, сведения о которой содержатся в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС);

НЦЕi - начальная цена единицы i-ой позиции медицинского изделия;

ЦМИi - цена единицы i-ой позиции медицинского изделия;

ЦМИi указывается с учетом НДС (для медицинских изделий, облагаемых НДС).

5. Расчет начальной цены единицы медицинского изделия и расходных материалов в период гарантийного срока его эксплуатации, в соответствии с данными, указанными в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя), осуществляется по формуле:

где:

i - позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) соответствующая закупаемому медицинскому изделию, сведения о которой содержатся в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС);

НЦЕi - начальная цена единицы i-ой позиции медицинского изделия с учетом стоимости расходных материалов на период гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия;

ЦМИi - цена единицы i-ой позиции медицинского изделия;

СРМi - стоимость всех необходимых расходных материалов для i-ой позиции медицинского изделия, используемых в гарантийный срок его эксплуатации.

Расчет стоимости всех необходимых расходных материалов для i-ой позиции медицинского изделия, используемых в гарантийный срок его эксплуатации, осуществляется по формуле:

=

где:

СРМy - стоимость расходного материала y-ой позиции для i-ой позиции медицинского изделия, используемых в пересчете на 1 год гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия;

М - гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия, в годах;

y - позиция КТРУ (при наличии), соответствующая закупаемому расходному материалу, сведения о которой содержатся в ЕИС; а в случае отсутствия позиции КТРУ - позиция, соответствующая коду Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (далее - ОКПД2) с учетом соответствия описания расходного материала согласно требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе;

k - количество позиций расходных материалов, закупаемых для медицинского изделия i-ой позиции.

Объем СРМi указывается с учетом оказываемого учреждением объема медицинской помощи, в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи.

ЦМИi и СРМi указываются с учетом НДС (для медицинских изделий, расходных материалов облагаемых НДС).

6. Расчет начальной цены единицы медицинского изделия и технического обслуживания в период гарантийного срока его эксплуатации, в соответствии с данными, указанными в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя), осуществляется по формуле:

где:

i - позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) соответствующая закупаемому медицинскому изделию, сведения о которой содержатся в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС);

НЦЕi - начальная цена единицы i-ой позиции медицинского изделия с учетом стоимости расходных материалов на период гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия;

ЦМИi - цена единицы i-ой позиции медицинского изделия;

СТОg - стоимость технического обслуживания для i-ой позиции медицинского изделия в пересчете на 1 год гарантийного срока его эксплуатации;

М - гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия, в годах;

g - позиция КТРУ (при наличии), соответствующая услуге по техническому обслуживанию закупаемого медицинского изделия i-ой позиции, сведения о которой (услуге) содержатся в ЕИС; а в случае отсутствия позиции КТРУ - позиция, соответствующая коду ОКПД2 с учетом соответствия описания услуги по техническому обслуживанию медицинского изделия i-ой позиции, согласно требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе.

ЦМИi и СТОg указываются с учетом НДС (для медицинских изделий и технического обслуживания, облагаемых НДС).

7. Расчет начальной цены единицы медицинского изделия, расходных материалов и технического обслуживания в период гарантийного срока его эксплуатации, в соответствии с данными, указанными в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя), осуществляется по формуле:

где:

i - позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) соответствующая закупаемому медицинскому изделию, сведения о которой содержатся в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС);

НЦЕi - начальная цена единицы i-ой позиции медицинского изделия с учетом стоимости расходных материалов и технического обслуживания на период гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия;

ЦМИi - цена единицы i-ой позиции медицинского изделия;

СРМi - стоимость всех необходимых расходных материалов для i-ой позиции медицинского изделия, используемых в гарантийный срок его эксплуатации;

СТОg - стоимость технического обслуживания для i-ой позиции медицинского изделия в пересчете на 1 год гарантийного срока его эксплуатации;

М - гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия, в годах;

g - позиция КТРУ (при наличии), соответствующая услуге по техническому обслуживанию закупаемого медицинского изделия i-ой позиции, сведения о которой (услуге) содержатся в ЕИС; а в случае отсутствия позиции КТРУ - позиция, соответствующая коду ОКПД2 с учетом соответствия описания услуги по техническому обслуживанию медицинского изделия i-ой позиции, согласно требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе.

Расчет стоимости всех необходимых расходных материалов для i-ой позиции медицинского изделия, используемых в гарантийный срок его эксплуатации, осуществляется по формуле:

=

где:

СРМy - стоимость расходного материала y-ой позиции для i-ой позиции медицинского изделия, используемых в пересчете на 1 год гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия;

М - гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия, в годах;

y - позиция КТРУ (при наличии), соответствующая закупаемому расходному материалу, сведения о которой содержатся в ЕИС; а в случае отсутствия позиции КТРУ - позиция, соответствующая коду ОКПД2 с учетом соответствия описания расходного материала согласно требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе;

k - количество позиций расходных материалов, закупаемых для медицинского изделия i-ой позиции.

Объем СРМi указывается с учетом оказываемого учреждением объема медицинской помощи, в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи.

ЦМИi, СРМi и СТОg указываются с учетом НДС (для медицинских изделий, расходных материалов и технического обслуживания, облагаемых НДС).

8. Расчет начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) осуществляется по формуле:

,

где:

n - количество позиций закупаемых медицинских изделий;

НЦЕi - начальная цена единицы i-ой позиции медицинского изделия, определяемая в соответствии с пунктами 4 - 7 настоящего Порядка (по применимости);

Vi - количество (объем) i-ой позиции закупаемого медицинского изделия.

9. При осуществлении закупки у единственного поставщика, в соответствии с частью 4 статьи 93 Закона контрактной системе, заказчик обязан определить и обосновать цену контракта в порядке, установленном Законом о контрактной системе.

10. При закупке медицинских изделий для которых установлено государственное регулирование цен*(2) и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия*(3) (далее - Реестр цен) цена единицы закупаемого медицинского изделия (ЦМИ) не может превышать зарегистрированные предельные отпускные цены производителей на такие медицинские изделия, содержащиеся в Реестре цен, с учетом установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на указанные медицинские изделия (при наличии) и НДС (для медицинских изделий, облагаемых НДС).

11. В отношении медицинского изделия, для которого установлено государственное регулирование цен, и закупка которого признается несостоявшейся по причине отсутствия заявок на участие в закупке, недопуска ни одной заявки, отклонении всех заявок, при объявлении следующей закупки в качестве ЦМИ принимается, при условии соблюдения положений Закона о контрактной системе,  предельное (максимальное) значение цены, предусмотренное Реестром цен, для медицинского изделия из числа относящихся одновременно к одному виду номенклатурной классификации медицинских изделий*(4) и к соответствующей позиции КТРУ, с учетом установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на указанные медицинские изделия, и НДС (для медицинских изделий, облагаемых НДС).

12. В отношении медицинского изделия, для которого не предусмотрено государственное регулирование цен или для которого отсутствует зарегистрированная цена в Реестре цен, и закупка которого признается несостоявшейся по причине отсутствия заявок на участие в закупке, недопуска ни одной заявки, отклонении всех заявок, заказчик вносит изменения в план-график (при необходимости) и вправе осуществить закупку путем проведения запроса предложений в электронной форме в соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 83.1 Закона о контрактной системе (при этом объект закупки не может быть изменен) или новую закупку в соответствии с Законом о контрактной системе.

13. В целях формирования НЦЕ и НМЦК в соответствии с настоящим порядком, с учетом положений Бюджетного кодекса Российской Федерации, расчетный гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия, устанавливаемый заказчиком для закупки расходных материалов и (или) технического обслуживания, не может превышать трех лет (36 месяцев), где год (12 месяцев) принимается за 1,0.

14. В случае если количество поставляемых медицинских изделий и (или) расходных материалов и (или) объем работ (услуг) по техническому обслуживанию невозможно определить, заказчик вправе руководствоваться нормами, указанными в части 24 статьи 22 Закона о контрактной системе.

-------------------------------------------

*(1) Постановление Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 7, ст. 1084, № 23, ст. 3359, № 42, ст. 6158; 2018, № 17, ст. 2488).

Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд ведется в электронном виде на главной странице официального сайта Единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru.

*(2) Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 № 1517 «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, №; 2,ст. 390, 2016, № 32, ст. 5115);

*(3) Реестр ведется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган) в электронном виде и размещается на официальном сайте регистрирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;

*(4) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения") (Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г № 24852) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н «О внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г. № 35201)