Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении учетной формы медицинской документации "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядка по ее заполнению" (подготовлен Минздравом России 25.07.2019)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 5.2.199 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; N 15, ст. 1771, 1778; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 7 июня 2019 г., N 0001201906070041), приказываю:

1. Утвердить:

учетную форму N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 1;

порядок заполнения учетной формы N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 2.

2. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных бюджетных и казенных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, обеспечить введение учетной формы N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядка по ее заполнению в медицинских организациях.

В.И. Скворцова

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от " ____" ____________2019 N ____

Наименование медицинской организации

____________________________________________________

Медицинская документация

Адрес медицинской организации Учетная форма N 025-4/у

Утверждена приказом Минздрава России

____________________________________________________ от ________________ N _______

КАРТА ПЕРСОНАЛЬНОГО УЧЕТА ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ N __________

1. Дата заполнения карты: число _____ месяц __________ год ______

2. Код контингента __________

3. Дата: ____________

4. Код контингента (при изменении) __________

5. Дата: ____________

6. Фамилия _______________________

7. Имя___________________

8. Отчество _____________________

9. Пол: муж - 1, жен - 2

10. Дата рождения: число ____ месяц __________ год _____

11. Место регистрации: субъект Российской Федерации __________________________ район _____________________ город _________________

населенный пункт _____________________улица ____________________________ дом _________ квартира ______ тел. __________________

12. Место фактического пребывания: субъект Российской Федерации __________________________ район _____________________

город _________________ населенный пункт _____________________улица ____________________________ дом _________ квартира ______

13. Изменение места фактического пребывания: дата: _____________

14. Место: ______________________________________________________

15. Изменение места фактического пребывания: дата: _____________

16. Место: ______________________________________________________

17. Выявление ВИЧ-инфекции: самостоятельное обращение - 1, скрининг - 2, активное посещение - 3, посмертно - 4.

18. Место выявления: поликлиника - 1, больница - 2, центр профилактики и борьбы со СПИД - 3, прочие - 4, ведомственная организация - 5.

19. Лабораторное подтверждение: ПЦР - 1, Дата: _______________, ИБ - 2, Дата: _______________

20. Пути передачи: парентеральный - 1, половой - 2, вертикальный - 3, неустановленный - 4.

21. Диагноз основного заболевания (состояния): _________________________________________________________________________ ________

22. Код по МКБ ___________

23. Дата: ________________

24. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2.

25. Диагноз основного заболевания (состояния): _________________________________________________________________________ ________

26. Код по МКБ ___________

27. Дата: ________________

28. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2.

29. Сопутствующее заболевание ____________________________________________________________

30. Код по МКБ _________________

31. Сопутствующее заболевание ____________________________________________________________

32. Код по МКБ _________________

33. Сопутствующее заболевание ____________________________________________________________

34. Код по МКБ _________________

35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да - 1, нет - 2.

36. Взятие под диспансерное наблюдение: дата ____________

37. При изменении диагноза: дата _____________

38. Переведен(а) из других организаций: дата ____________

39. дата: ___________

40. Переведен(а) из другого субъекта РФ: дата _____________

41. дата: ____________

42. Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата ____________

43. Переведен(а) в другую организацию: дата ____________

44. дата: ___________

45. Переведен(а) в другой субъект РФ: дата _____________

46. дата: ____________

47. Умер(ла): дата ___________

оборотная сторона формы N025-4/у

48. Состоит под диспансерным наблюдением в: противотуберкулезном диспансере - 1, наркологическом диспансере - 2, психо-

неврологическом диспансере - 3, кожно-венерологическом диспансере - 4, онкологическом диспансере - 5, другой организации - 6.

49. Вирусная нагрузка и число CD-4 клеток до начала лечения:

Дата	CD-4 (абс.)	Дата	CD-4 (%)	Дата	Вирусная нагрузка	Дата	Определение аллеля HLA*В5701

50.Беременность (исход на конец отчетного периода): срок беременности _____ недель - 1, аборт - 2, мертворождение - 3, роды живым - 4.

51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата) __________, 52. Тест на ВИЧ подтвержден (дата) ___________.

53. Химиопрофилактика: при беременности - да - 1, нет - 2, прервана - 3; в родах - да - 4, нет - 5, прервана - 6; новорожденному - да - 7, нет - 8, прервана - 9; лечение до беременности - да - 10, нет - 11, прервано - 12.

54. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и вторичные заболевания

Заболевания (состояния)	Метод выявления	Результат	Дата установления диагноза	Дата назначения лечения	Дата назначения профилактики
Туберкулез
Вирусный гепатит В
Вирусный гепатит С
Сифилис
Пневмоцистоз
Токсоплазмоз
Криптококкоз
Цитомегаловирусная инфекция
Герпесвирусная инфекция
Кандидоз
Рак шейки матки

55. АРВТ: дата первичного назначения __________, дата текущей схемы __________, дата прекращения последней схемы _____________.

56. Группа: впервые выявленный - 1, наивный - 2, после неэффективного курса - 3, после перерыва - 4, продолжение лечения - 5, лечение

в стационарных условиях - 6, прочая - 7.

57. Получал(а): АРВТ и противотуберкулезную терапию - 1, АРВТ против ВИЧ и хронического гепатита В - 2, препараты для доконтактной про-

филактики - 3, АРВТ как ППМР ВИЧ - 4, АРВТ и противовирусная терапия вирусного гепатита - 5, АРВТ и противоопухолевые препараты - 6.

58. Эффективность лечения:

	Дата	Результат	Дата	Результат	Дата	Результат	Дата	Результат
Вирусная нагрузка
Уровень CD4 клеток
Резистентность к препаратам

59. Прерывание курса: низкая приверженность - 1, непереносимость - 2, отказ от лечения - 3, смерть - 4, прочее - 5.

60. Врач (ФИО, подпись) ___________________________________________

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от " ____" ____________2019 N ____

Порядок
заполнения учетной формы N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией"

1. Учетная форма N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" (далее - Карта) оформляется в центрах профилактики и борьбы со СПИД пациентам с ВИЧ-инфекцией.

2. Карта заполняется врачом и (или) медицинским работником со средним профессиональным образованием кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией центра профилактики и борьбы со СПИД*(1)  на всех пациентов как с ранее установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, так и с впервые выявленным заболеванием, обращающихся в медицинские организации (иные организации), оказывающие медицинскую помощь в амбулаторных условиях пациентам с ВИЧ-инфекцией, и дополняется актуальной информацией по мере необходимости.

3. Источником сведений для заполнения Карты является учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее - Медкарта), утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению") (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20.02.2015 г., регистрационный N 36160).

4. Карта формируется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача, в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1425; N 29, ст. 4397; 2016, N 1, ст. 9; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219; 2017, N 31, ст. 4791; N 50, ст. 7544, 7563) и на бумажном носителе, подписываемом врачом.

5. Заполнение данных в Карте производится путем вписывания необходимых данных и подчеркивания ответов из предложенных вариантов. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений.

6. Врач-статистик или медицинский статистик контролируют правильность заполнения Карты и правильность кодирования диагнозов в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ). При неправильном кодировании код МКБ должен быть исправлен и приведен в соответствие с записанной формулировкой диагноза, при неправильном оформлении Карта должна быть возвращена врачу для исправления.

7. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами.

8. В названии Карты указывается индивидуальный номер Медкарты, явившейся основанием для заполнения Карты.

9. При заполнении Карты:

9.1. В пункте 1 указывается дата первичного заполнения Карты.

9.2. В пунктах 2-3 указывается код контингента и дата его установления, в пунктах 4-5 - новый код контингента и дата при его изменении в течение календарного года. Контингенты и соответствующие им коды представлены в таблице.

Таблица

Контингенты	Код
Граждане Российской Федерации	100
Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию:	119
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)	108
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения (учебные военные центры, военные кафедры, факультеты военного обучения)	111
Медицинский персонал и научные работники, работающие с пациентами с ВИЧ-инфекцией или биологическим материалом, инфицированным/ потенциально инфицированным ВИЧ	115
Контингенты, подлежащие добровольному медицинскому освидетельствованию:	126
Лица, употребляющие психоактивные вещества	102
Мужчины, имеющие секс с мужчинами	103
Лица с подозрением на инфекции передаваемые половым путем	104
Лица, оказывающие сексуальные услуги	105
Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом	106
Беременные	109
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности	110
Лица, находящиеся в местах лишения свободы	112
Лица, обследуемые по клиническим показаниям	113
Прочие, из них:	118
Лица, обследуемые при оказании первичной медико-санитарной помощи	118.1
Лица, обследуемые на ВИЧ в соответствии со стандартами оказания специализированной медицинской помощи	118.2
Обследование по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)	118.3
Лица, обследуемые по эпидемическим показаниям (за исключением детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)	120
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями (до снятия с диспансерного наблюдения)	124
Иностранные граждане	200

9.3. В пунктах 6-11 указывается информация, полученная на основании сведений, содержащихся в документе, удостоверяющем личность пациента.

9.4. В пункте 12 указывается место фактического пребывания пациента, в пунктах 13-16 - изменения места фактического пребывания и дата.

9.5. В пункте 17 указываются способы выявления ВИЧ-инфекции: при самостоятельном обращении, проведении скрининга, активно или посмертно.

9.6. В пункте 18 указывается место выявления ВИЧ-инфекции: поликлиника, больница, центр профилактики и борьбы со СПИД, прочие, ведомственные медицинские организации.

9.7. В пункте 19 указывается лабораторное подтверждение диагноза ВИЧ-инфекции: анализ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) - в подпункте 1 с датой исследования; анализ методом иммуноблоттинга (ИБ) - в подпункте 2 с датой исследования.

9.8. В пункте 20 указываются пути передачи ВИЧ-инфекции: парентеральный, половой, вертикальный, неустановленный.

9.9. В пунктах 21-34 указываются диагнозы и их коды в соответствии МКБ.

9.10. В пунктах 29-34 указываются впервые выявленные сопутствующие заболевания.

9.11. В пункте 35 указывается наличие или отсутствие состояний, относящихся к СПИДу.

9.12. В пунктах 36, 37 и 42 указываются даты взятия и снятия с диспансерного наблюдения.

9.13. В пунктах 38-41 и 43-46 указываются переводы из других медицинских организаций и в другие медицинские организации и субъекты Российской Федерации.

9.14. В пункте 47 указывают дату смерти пациента.

9.15. В пункте 48 указывается отметка о медицинской организации, в которой пациент находится под диспансерным наблюдением.

9.16. В пункте 49 указывается вирусная нагрузка и число CD-4 клеток до начала лечения. При этом указывается дата определения абсолютного числа CD-4 клеток и их процентного содержания. Отдельно указывается вирусная нагрузка и дата ее определения, а также определение аллеля HLA*B5701 (отмечают: "обнаружен", "не обнаружен") и дата.

9.17. В пунктах 50-53 указываются сведения о беременных пациентках с ВИЧ-инфекцией.

9.18. В пункте 50 указываются сведения об исходах беременности, в пунктах 51-52 - даты обследования новорожденных и результат, в пункте 53 - информация о проведении химиопрофилактики.

9.19. В пункте 54 указывается информация об обследовании на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ (коды по МКБ В20-В24), и вторичные заболевания. По каждому перечисленному заболеванию (состоянию) отмечают метод выявления, результат, даты: установления диагноза, назначения лечения и профилактики.

9.20. В пункте 55 указываются даты: первичного назначения, текущей схемы и прекращения последней схемы антиретровирусной терапии (АРВТ).

9.21. В пункте 56 указывается установленная группа пациента: впервые выявленный, наивный, после неэффективного курса, после перерыва, продолжение лечения, лечение в стационарных условиях, прочая.

9.22. В пункте 57 указывается комбинированная терапия, которую получал пациент: АРВТ и противотуберкулезная терапия; АРВТ против ВИЧ и хронического гепатита В; препараты для доконтактной профилактики; АРВТ как профилактика передачи от матери ребенку (ППМР) ВИЧ; АРВТ и противовирусная терапия вирусного гепатита; АРВТ и противоопухолевые препараты.

9.23. В пункте 58 указывается эффективность проведенного лечения: динамика дат и результат определения вирусной нагрузки, уровня CD-4 клеток и резистентности к препаратам для лечения.

9.24. В пункте 59 указываются варианты прерывания курса лечения: низкая приверженность, непереносимость, отказ от лечения, смерть, прочее.

9.25. В пункте 60 указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, заполняющего Карту и ставится подпись врача.

10. Карта хранится в кабинете врача-инфекциониста центра профилактики и борьбы со СПИД, используется для составления отчетной формы федерального статистического наблюдения и внесения сведений о пациенте с ВИЧ-инфекцией в Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

11. При составлении отчетной формы федерального статистического наблюдения диагнозы и соответствующие им коды по МКБ указываются по состоянию на конец календарного года.

-------------------------------------------

*(1) Приказ Минздрава России от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2012 N 26267).