Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении учетной формы медицинской документации "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядка по ее заполнению" (подготовлен Минздравом России 19.07.2019)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 5.2.199 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969) приказываю:

1. Утвердить:

учетную форму N 025-4/у "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 1;

порядок заполнения учетной формы N 025-4/у "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 2.

2. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных бюджетных и казенных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, обеспечить введение учетной формы N 025-4/у "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядка по ее заполнению в медицинских организациях.

В.И. Скворцова

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от " ____" ____________2019 N ____

Наименование медицинской организации

____________________________________________________

Медицинская документация

Адрес медицинской организации Учетная форма N 025-4/у

Утверждена приказом Минздрава России

____________________________________________________ от ________________ N _______

МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ N __________

1. Дата заполнения карты: число _____ месяц __________ год ______

2. Код контингента __________

3. Дата: ____________

4. Код контингента (при изменении) __________

5. Дата: ____________

6. Фамилия _______________________

7. Имя___________________

8. Отчество _____________________

9. Пол: муж - 1, жен - 2

10. Дата рождения: число ____ месяц __________ год _____

11. Место регистрации: субъект Российской Федерации __________________________ район _____________________ город _________________

населенный пункт _____________________улица ____________________________ дом _________ квартира ______ тел. __________________

12. Место фактического пребывания: субъект Российской Федерации __________________________ район _____________________

город _________________ населенный пункт _____________________улица ____________________________ дом _________ квартира ______

13. Изменение места фактического пребывания: дата: _____________

14. Место: _____________________________________________________

15. Изменение места фактического пребывания: дата: _____________

16. Место: ______________________________________________________

17. Выявление: самостоятельное обращение - 1, скрининг - 2, активное посещение - 3, посмертно - 4.

18. Место выявления: поликлиника - 1, больница - 2, центр профилактики и борьбы со СПИД - 3, прочие - 4, ведомственная организация - 5.

19. Лабораторное подтверждение: ПЦР - 1, Дата: _______________, ИБ - 2, Дата: _______________

20. Пути передачи: парентеральный - 1, половой - 2, вертикальный - 3, неустановленный - 4.

21. Диагноз основного заболевания (состояния): _________________________________________________________________________ ________

22. Код по МКБ-10 ___________

23. Дата: ________________

24. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2.

25. Диагноз основного заболевания (состояния): _________________________________________________________________________ ________

26. Код по МКБ-10 ___________

27. Дата: ________________

28. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2.

29. Сопутствующее заболевание ____________________________________________________________

30. Код по МКБ-10 _________________

31. Сопутствующее заболевание ____________________________________________________________

32. Код по МКБ-10 _________________

33. Сопутствующее заболевание ____________________________________________________________

34. Код по МКБ-10 _________________

35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да - 1, нет - 2.

36. Взятие под диспансерное наблюдение: дата ____________

37. При изменении диагноза: дата _____________

38. Переведен(а) из других организаций: дата ____________

39. дата: ___________

40. Переведен(а) из другого субъекта РФ: дата _____________

41. дата: ____________

42. Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата ____________

43. Переведен(а) в другую организацию: дата ____________

44. дата: ___________

45. Переведен(а) в другой субъект РФ: дата _____________

46. дата: ____________

47. Умер(ла): дата ___________

оборотная сторона формы N025-4/у

48. Состоит под диспансерным наблюдением в: противотуберкулезном диспансере - 1, наркологическом диспансере - 2, психо-

неврологическом диспансере - 3, кожно-венерологическом диспансере - 4, онкологическом диспансере - 5, другой организации - 6.

49. Вирусная нагрузка и число CD-4 клеток до начала лечения:

Дата	CD-4 (абс.)	Дата	CD-4 (%)	Дата	Вирусная нагрузка ВИЧ	Дата	Определение аллеля HLA*В5701

50.Беременность (исход на конец отчетного периода): срок беременности _____ недель - 1, аборт - 2, мертворождение - 3, роды живым - 4.

51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата) __________, ВИЧ подтвержден (дата) ___________.

52. Химиопрофилактика: при беременности - да - 1, нет - 2, прервана - 3; в родах - да - 4, нет - 5, прервана - 6; новорожденному - да - 7, нет - 8, прервана - 9; лечение до беременности - да - 10, нет - 11, прервано - 12.

53. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и вторичные заболевания

Заболевания (состояния)	Метод выявления	Результат	Дата установления диагноза	Дата назначения лечения	Дата назначения профилактики
Туберкулез
Вирусный гепатит В
Вирусный гепатит С
Сифилис
Пневмоцистоз
Токсоплазмоз
Криптококкоз
Цитомегаловирусная инфекция
Герпесвирусная инфекция
Кандидоз
Рак шейки матки

54. АРВТ: дата первичного назначения __________, дата текущей схемы __________, дата прекращения последней схемы _____________.

55. Группа: впервые выявленный - 1, наивный - 2, после неэффективного курса - 3, после перерыва - 4, продолжение лечения - 5, лечение в ста-

ционаре - 6, прочая - 7.

56. Получал(а): АРВТ и противотуберк.терапию - 1, АРВТ против ВИЧ и хрон.гепатита В - 2, препараты для доконтактной профилактики - 3,

АРВТ как ППМР ВИЧ - 4, АРВТ и противовирусная терапия вирусного гепатита - 5, АРВТ и противоопухолевые препараты - 6.

57. Эффективность лечения:

	Дата	Результат	Дата	Результат	Дата	Результат	Дата	Результат
Вирусная нагрузка
Уровень CD4 клеток
Резистентность к препаратам

58. Прерывание курса: низкая приверженность - 1, непереносимость - 2, отказ от лечения - 3, смерть - 4.

59. Врач (ФИО, подпись) ___________________________________________

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от " ____" ____________2019 N ____

Порядок
заполнения учетной формы N 025-4/у "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией"

1. Учетная форма N 025-4/у "Медицинская карта пациента с ВИЧ-инфекцией" (далее - Карта) оформляется медицинскими организациями (иными организациями), оказывающими медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее - медицинская организация), и заполняется врачом и (или) медицинским работником со средним профессиональным образованием на всех пациентов(ок) с ВИЧ-инфекцией, обращающихся в эти медицинские организации, при каждом их обращении и посещении к врачу.

2. Сведения для заполнения Карты берутся из учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее - Медкарта), утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению") (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160).

3. Карта формируется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача, в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1425; N 29, ст. 4397; 2016, N 1, ст. 9; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219; 2017, N 31, ст. 4791; N 50, ст. 7544, 7563) и на бумажном носителе, подписываемом врачом.

4. Заполнение данных в Карте производится путем вписывания необходимых данных и подчеркивания ответов из предложенных вариантов. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений. Допускается запись лекарственных препаратов на латинском языке.

5. Врач-статистик или медицинский статистик контролируют правильность заполнения Карты и правильность кодирования диагнозов в соответствии с МКБ-10. При неправильном кодировании код МКБ-10 должен быть исправлен и приведен в соответствие с записанной формулировкой диагноза, при неправильном оформлении Карта должна быть возвращена врачу для исправления.

6. На титульном листе Карты проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами.

7. В названии Карты указывается индивидуальный номер Медкарты, явившейся основанием для заполнения Карты.

8. В пункте 1 Карты проставляется дата первичного заполнения Карты.

В пунктах 2-3 указывают код контингента в соответствии с нижеуказанной таблицей и дату его установления, а в пунктах 4-5 - новый код контингента и дату при его изменении в течение календарного года.

Таблица

Контингенты	Код
Граждане Российской Федерации	100
Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию:	119
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)	108
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения (учебные военные центры, военные кафедры, факультеты военного обучения)	111
Медицинский персонал и научные работники, работающие с пациентами с ВИЧ-инфекцией или биологическим материалом, инфицированным/ потенциально инфицированным ВИЧ	115
Контингенты, подлежащие добровольному медицинскому освидетельствованию:	126
Лица, употребляющие психоактивные вещества	102
Мужчины, имеющие секс с мужчинами	103
Лица с подозрением на инфекции передаваемые половым путем	104
Секс-работники	105
Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом	106
Беременные	109
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности	110
Лица, находящиеся в местах лишения свободы	112
Лица, обследуемые по клиническим показаниям	113
Прочие, из них:	118
Лица, обследуемые при оказании первичной медико-санитарной помощи	118.1
Лица, обследуемые на ВИЧ в соответствии со стандартами оказания специализированной медицинской помощи	118.2
Обследование по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)	118.3
Лица, обследуемые по эпидемическим показаниям (за исключением детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)	120
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями (до снятия с диспансерного наблюдения)	124
Иностранные граждане	200

Пункты 6 - 11 Карты заполняются на основании сведений, содержащихся в документе, удостоверяющем личность пациента(ки).

В пункте 12 Карты отмечают место фактического пребывания пациента(ки), а в пунктах 13-16 - изменения места фактического пребывания и дата.

В пункте 17 отмечают подпункты, которые соответствуют способу выявления ВИЧ-инфекции: при самостоятельном обращении, проведении скрининга, активно или посмертно.

В пункте 18 указывают место выявления ВИЧ-инфекции: подпункт 1 - поликлиника - в соответствии с пунктами 1.12-1.14 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций" (далее - приказ), подпункт 2 - больница - в соответствии с пунктами 1.1-1.6 приложения к приказу, подпункт 3 - центр профилактики и борьбы со СПИД - в соответствии с пунктом 1.17 приложения к приказу; медицинские организации, не относящиеся к подпунктам 1 и 2 показывают в подпункте 4 - прочие; ведомственные медицинские организации включают в подпункт 5.

Лабораторное подтверждение диагноза ВИЧ-инфекции отмечают в пункте 19: анализ методом ПЦР (полимеразная цепная реакция) - в подпункте 1 с датой исследования; анализ методом иммуноблоттинга (ИБ) - в подпункте 2 с датой исследования.

В пункте 20 отмечают пути передачи ВИЧ-инфекции в соответствии с предложенными вариантами.

Пункты 21-34 касающиеся диагнозов и их кодов заполняются в соответствии с Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра (далее - МКБ-10).

В пунктах 29-34 указывают только впервые выявленные сопутствующие болезни.

В пункте 35 отмечают наличие или отсутствие состояний, относящихся к СПИДу.

Взятие и снятие с диспансерного наблюдения показывают в пунктах 36, 37 и 42.

Переводы из других и в другие организации и субъекты отмечают в пунктах 38-41 и 43-46.

В случае смерти пациента(ки) дату указывают в пункте 47.

Отметку о медицинской организации, в которой пациент(ка) находится под диспансерным наблюдением производят в соответствующих подпунктах пункта 48.

В таблице пункта 49 отражают вирусную нагрузку и число CD-4 клеток до начала лечения. При этом указывают дату определения абсолютного числа CD-4 клеток и их процентного содержания. Отдельно показывается вирусная нагрузка и дата ее определения, а также определение аллеля HLA*B5701 (отмечают: "обнаружен", "не обнаружен") и дата.

Сведения о беременных пациентках с ВИЧ-инфекцией отражают в пунктах 50-52. Сведения об исходах беременности показывают в пункте 50, даты обследования новорожденных - в пункте 51, информация о проведении химиопрофилактики показывается в пункте 52.

В таблице пункта 53 отражают обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ (коды В20-В24), и вторичные заболевания. По каждому перечисленному заболеванию (состоянию) отмечают метод выявления, результат, даты: установления диагноза, назначения лечения и профилактики.

В пункте 54 показывают даты: первичного назначения, текущей схемы и прекращения последней схемы антиретровирусной терапии (АРВТ).

В пункте 55 отмечается установленная группа пациента(ки), а в пункте 56 отражается какую комбинированную терапию получал(а) пациент(ка). В этих пунктах выбирается один из предложенных вариантов.

В таблице пункта 57 показывают эффективность проведенного лечения: динамику дат и результата определения вирусной нагрузки, уровня CD-4 клеток и резистентности к препаратам для лечения.

В пункте 58 отражают варианты прерывания курса лечения: выбирают один из предложенных вариантов.

Карта подписывается врачом (пункт 59), хранится в кабинете врача и используется для составления отчетной формы федерального статистического наблюдения N 61 "Сведения о болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека", а также "Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека".

При составлении отчетной формы федерального статистического наблюдения N 61 "Сведения о болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека" диагнозы и соответствующие им коды берутся по состоянию на конец календарного года.