Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию" (подготовлен Минздравом России 12.10.2018)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 1996, N 34, ст. 4027; 2008, N 30, ст. 3616) и подпунктом 5.2.96 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 49, ст. 4800).

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___" _____________ 2018 г. N ___

Требования
к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию

1. На территории Российской Федерации действуют сертификаты об отсутствии у иностранного гражданина и лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат), единого образца.

2. Сертификат, оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 2 пункта 7 порядка подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 384н (зарегистрирован в Минюсте России 5 августа 2015 г. N 38341) - далее - Порядок, и осмотра врачом-инфекционистом медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения*(1).

3. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации*(2), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств, при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

4. При заполнении сертификата указываются:

фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина и лица без гражданства без сокращений;

реквизиты паспорта или документа, его заменяющего, и страна постоянного или преимущественного проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;

день, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;

информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека, включая дату проведенного исследования и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;

полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по  медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

фамилия, имя, отчество (при наличии) врача направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.

5. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

6. Сертификат заверяется печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

7. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты выдачи*(3).

8. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации*(4).

9. Сертификат состоит из титула сертификата (далее - титул).

10. Бланк титула является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в установленном законодательством Российской Федерации порядке в соответствии с Техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г. N 4271) (далее - Приказ Минфина России N 14).

11. Бланк титула имеет серию и номер.

Серия содержит 6 символов:

первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена медицинская организация, проводившая медицинское освидетельствование в соответствии с Порядком, соответствующее 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;

вторая и третья цифры:

для государственных медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти - 01;

для государственных медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации - 02;

для муниципальных медицинских организаций - 03

пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной предприятию-изготовителю федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование производства и реализации защищенной от подделок полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0").

Номер бланка титула представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку предприятием-изготовителем (начиная с 0000001).

Бланк титула

12. Бланк титула представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат - А5).

13. Бланк титула изготавливается на бумаге массой 85 г/кв. м, которая содержит 100 % целлюлозы, общим, эксклюзивным, двухтоновым водяной знак с графическим элементом "РФ" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль. Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра. Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.

14. На лицевой и оборотной сторонах бланка титула гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходим от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюрового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому. На оборотной стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.

15. На лицевой стороне титула размещаются:

по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" высотой 200 мкм;

невидимые надписи "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм).

16. В левом верхнем углу титула размещаются:

подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)";

подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес, телефон)";

подчеркивание с подстрочной надписью "(номер, дата выдачи и срок действия лицензии)".

17. По центру титула размещаются нумерация, серия бланка титула и надписи:

"СЕРТИФИКАТ", "серия", "N", "об отсутствии ВИЧ-инфекции", "THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV".

18. В нижней части титула размещаются надписи, подчеркивания с подстрочными надписями с выравниванием по ширине:

надпись "Я," и подчеркивание с надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача":

надписи "настоящим подтверждаю, что", "hereby certify that";

подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя отчетство (при наличии) пациента/name of patient)", "(паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного проживания/residence)", "(дата рождения/date of birth)";

надпись "был(а) обследован(а)" и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)";

надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE.";

надпись "Врач, направивший на обследование" и подчеркивание с

Надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)", а также надпись "ФИО обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись/signature of patient)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П." с выравниванием вправо.

19. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом Times New Roman. Нумерация и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И".

20. На оборотной стороне титула размещаются:

микротекст "Российская Федерация" высота - 200 мкм;

код региона в формате "00", соответствующий 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с приложением N 3 к Приказу Минфина России 14н.

-------------------------------------------

*(1) Пункт 10 Порядка.

*(2) Пункт 3 Порядка.

*(3) Пункт 14 Порядка.

*(4) Пункт 15 Порядка.