(1).jpg)
Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в Приложение № 4 и Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (подготовлен Росздравнадзором 06.07.2018)
Досье на проект
Пояснительная записка
В связи с признанием, утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке", приказываю:
Внести изменения в Приложение N 4 и Приложение N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" согласно приложению.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от _____.________.2018 N ___________
Изменения, которые вносятся в Приложение N 4 и Приложение N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий":
1. В Приложение N 4:
а) в пункте 6 графе "Реквизиты нормативного акта, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова "постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" (далее - Постановление N 1037)" исключить;
б) исключить пункты 6.1, 6.2.
2. В Приложение N 7:
а) исключить пункты 1, 2, 3, 4, 5.
1. Исключить из "Проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий ?(соблюдение обязательных требований при обращении медицинского изделия производителями/уполномоченными представителями производителя медицинских изделий)" (приложение N 4) пункты: 6, 6.1, 6.2.
2. Исключить из "Проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий)" (приложение N 7) пункты: 1, 2, 3, 4, 5.
Обзор документа
В марте 2018 г. утратило силу постановление Правительства РФ о запрете продажи импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке.
В связи с этим предложено скорректировать в соответствующей части ряд проверочных листов, используемых Росздравнадзором при проверках в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий.
Поправки запланированы в чек-листы, применяемые при проверках соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий (лист 7) и проверках соблюдения требований при обращении медицинского изделия производителями медизделий и их уполномоченными представителями (лист 4).
