Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 25 мая 2007 г. № 358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" (подготовлен Минздравом России 19.06.2018)
Досье на проект
Пояснительная записка
Приказываю:
Внести изменения в Инструкцию о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 25 мая 2007 г. N 358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2007 г., регистрационный N 9685) (далее - Приказ), согласно приложению N 1;
учетную форму "Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека", утвержденную Приказом, изложить в новой редакции согласно приложению N 2.
Министр | В.И. Скворцова |
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___" _____________ 2018 г. N ___
Изменения,
которые вносятся в Инструкцию о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека
1. В пункте 2:
слова ", утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России и Российской академии медицинских наук от 25.05.2007 N 357/40 (зарегистрирован Минюстом России 19.06.2007, N 9672)" исключить;
после слова "человека" дополнить сноской следующего содержания:
"1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113), от 11 июля 2017 г. N 404н/1 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 июля 2017 г., регистрационный N 47501) и от 1 декабря 2017 г. N 967н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2017 г., регистрационный N 49357).
дополнить абзацами 2-3 следующего содержания:
"Заключение выдается консилиумом врачей медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансплантации органов и (или) тканей.
Заключение о необходимости трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток выдается консилиумом врачей медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток."
2. Абзац 1 пункта 3 дополнить предложением следующего содержания: "В состав консилиума врачей центра трансплантации при выполнении трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток входят врачи-гематологи, а при необходимости - врачи других специальностей.".
3. Абзац 2 пункта 5 после слова "пациента" дополнить словами следующего содержания: ",для лиц, не достигших четырнадцатилетнего возраста на основании свидетельства о рождении и документа, удостоверяющего личность одного из родителей или законного представителя пациента".
4. Пункт 7 изложить в следующей редакции:
"7. На каждого больного, обратившегося для проведения консультации, лечащим врачом центра трансплантации оформляется Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях в соответствии с учетной формой N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях"*(1).".
5. Пункт 10 изложить в следующей редакции:
"10. Заключение выдается пациенту лично, а в случае если пациентом является лицо, не достигшее восемнадцатилетнего возраста или лицо, признанное в установленном порядке недееспособным, с письменного согласия одного из его родителей или иного законного представителя, о чем делается запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья пациента.".
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___" _____________ 2018 г. N ___
Учетная форма N 057-т/у
Утверждена приказом Минздрава России
от "__" ________ 2018 г. N ___
МЕДИЦИНСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ О НЕБХОДИМОСТИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
1. | Фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента (пациента) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
2. | Пол: муж. - 1, жен. - 2, | 3. | Дата рождения: число | месяц | год | |||
4. | Место регистрации: | |||||||
тел. | ||||||||
5. | Место пребывания (адрес медицинской организации): | |||||||
6. | Группа крови | |||||||
7. | Резус-фактор | |||||||
8. | HLA-фенотип реципиента (при трансплантации органов, аллогенной трансплантации костного мозга и | |||||||
гемопоэтических стволовых клеток) | ||||||||
9. | Вес/рост пациента (при трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) | |||||||
10. | Результат обследования на маркеры вирусного гепатита В, вирусного гепатита С, ВИЧ, сифилиса (дата исследования, определяемый маркер, результат) | |||||||
11. | Заключительный диагноз | |||||||
12. | Дата установления диагноза (при трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) | |||||||
13. | Наличие HLA-совместимого донора (при аллогенной трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) | |||||||
14. | Показания к трансплантации | |||||||
15. | Заключение консилиума | |||||||
Фамилия, инициалы заведующего отделением
подпись
Фамилия, инициалы врача-консултанта
подпись
Дата: "___" ____________________ 20 ___ г.,
-------------------------------------------
*(1) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160) (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н).
Обзор документа
Подготовлен проект поправок к Инструкции о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека.
Так, закрепляется, что заключение выдается консилиумом врачей организаций, имеющих лицензию на ведение медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансплантации органов и (или) тканей.
Определяются особенности выдачи заключения при необходимости трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
Форму заключения планируется дополнить в т. ч. данными о HLA-фенотипе реципиента (при трансплантации органов, аллогенной трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) и сведениями о наличии HLA-совместимого донора (при аллогенной трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).