Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (подготовлен Росздравнадзором 13.06.2018)

Обзор документа

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (подготовлен Росздравнадзором 13.06.2018)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 05.06.2018) приказываю:

Внести в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный N 27292), с изменениями, внесенными приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29932), от 3 марта 2017 г. N 1636 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2017 г., регистрационный N 46398), изменения согласно приложению.

Руководитель М.А. Мурашко

Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от N

Изменения,
которые вносятся в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

В Форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие:

а) строку "Настоящее регистрационное удостоверение выдано _________________________________________________________________________ ____________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование

юридического лица, в том числе фирменное наименование,

организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))"

изложить в следующей редакции:

"Настоящее регистрационное удостоверение выдано _________________________

____________________________________________________________________ _________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица

или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства

индивидуального предпринимателя)";

б) строку "Производитель _____________________________________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и

адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и

(в случае, если имеется) отчество, реквизиты

документа, удостоверяющего личность, место жительства

индивидуального предпринимателя)"

изложить в следующей редакции:

"Производитель ____________________________________________________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения

юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество,

адрес места жительства индивидуального предпринимателя)";

в) строку "Вид медицинского изделия __________________________________

(указывается в соответствии с Номенклатурой

классификации медицинских изделий, утвержденной

приказом Министерства здравоохранения Российской

Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован

Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля

2012 г., регистрационный N 24852))"

исключить.

Обзор документа


Планируется скорректировать форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Так, исключается строка "Вид медицинского изделия".

Вероятно, в реквизите "Производитель" не нужно будет указывать документ, удостоверяющий личность ИП.

Также уточняется содержание реквизита "Настоящее регистрационное удостоверение выдано". Закрепляется право ИП быть лицом, на имя которого может быть выдано удостоверение.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: