Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н" (подготовлен Минздравом России 22.01.2018)

Досье на проект

Пояснительная записка

Приказываю:

Внести изменения в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный N 28924), с изменением, внесенным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2015 г. N 549н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2015 г., регистрационный N 38783), согласно приложению.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___" _____________ 201__ г. N ____

Изменения, которые вносятся в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н

1. Пункт 2 после слов "Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень" дополнить словами "(далее - информированное добровольное согласие)".

2. В пунктах 3 - 5 слова "на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень" исключить.

3. Пункт 7 изложить в следующей редакции:

"7. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента. 

Информированное добровольное согласие одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.".

4. Дополнить пунктами 7.1 - 7.4 следующего содержания:

"7.1. Информированное добровольное согласие в форме электронного документа формируется в информационных системах в сфере здравоохранения и иных информационных системах (далее - информационные системы) *(1).

7.2. В целях идентификации и аутентификации гражданина, одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, при формировании информированного добровольного согласия в форме электронного документа используется единая система идентификации и аутентификации.

7.3. Оператор информационной системы при формировании информированного добровольного согласия в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием простой электронной подписи, обеспечивает фиксацию времени подписания и идентификатора ключа простой электронной подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя, которой осуществляется подпись документа, целостность и подлинность электронного документа, возможность предоставления сведений, позволяющих проследить этапы формирования, подписания и хранения электронного документа, возможность предоставления подписанного электронного документа гражданину, одному из родителей или иному законному представителю.

7.4. Информированное добровольное согласие в форме электронного документа подписывается последовательно гражданином (одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка), и медицинским работником.".

5. Пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Информированное добровольное согласие, подписанное гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, на бумажном носителе или в случае формирования в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Информированное добровольное согласие в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, действительно в течение одного месяца с момента подписания.".

-------------------------------------------

*(1) Части 1 и 5 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).