Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации" (подготовлен Минздравом России 28.12.2017)

Досье на проект

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4388; 2016, N 27, ст. 4238) приказываю:

1. Утвердить Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях,в которых отсутствуют аптечные организации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 сентября 2010 г., регистрационный N 18575).

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от «___»___________201_ г. № _____

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

1. Настоящие Правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) по рецептам и (или) без рецептов на лекарственный препарат медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

2. Отпуску медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций подлежат лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке и включенные в перечень лекарственных препаратов, сформированный с учетом потребности субъекта Российской Федерации и утверждаемый органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

3. Отпуск лекарственных препаратов медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинской организации, в том числе лекарственных препаратов, назначаемых и выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»*(1).

4. В обособленных подразделениях медицинской организации обеспечиваются условия сохранности оставленных на хранение рецептов*(2) на лекарственные препараты до момента передачи их в медицинские организации, структурными подразделениями которых они являются, для последующего хранения и уничтожения в установленном порядке.

5. Работник медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий лекарственные препараты, информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата, режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи), правилах хранения лекарственного препарата, обращает внимание покупателя на необходимость ознакомления с инструкцией по применению лекарственного препарата.

6. По требованию покупателя работник медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий лекарственные препараты, предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных препаратов, о документах, подтверждающих их качество, товарный чек, в котором указываются наименование, дозировка и количество отпущенных лекарственных препаратов, цена, общая стоимость, дата и подпись работника, отпустившего лекарственные препараты.

7. Ответственным за организацию работы по отпуску лекарственных препаратов медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации является руководитель медицинской организации.

8. Контроль за соблюдением медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций порядка отпуска лекарственных препаратов осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, ее территориальными органами и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

-------------------------------------------

*(1) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48125.

*(2) Пункт 14 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н.