(1).jpg)
Доработанный текст проекта Приказа Минпромторга России и Минздрава России "О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (ID проекта 01/02/11-17/00075712, подготовлен Минпромторгом России 04.12.2017)
Досье на проект
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 08 июня 2016 г. регистрационный номер 42464).
|
Министр промышленности и торговли Российской Федерации |
Д.В. Мантуров |
|
Министр здравоохранения Российской Федерации |
В.И. Скворцова |
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от___________2017 г. N_______
Изменения,
которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"
1. Графу "Нозология (заболевание) (по МКБ-10)1" пункта 12 дополнить словами "G35. Рассеянный склероз. М05. Серопозитивный ревматоидный артрит.".
2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания:
"
| 97 | мю-, дельта-, каппа- опиоидные рецепторы | R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная |
|---|---|---|
| 98 | адренергические рецепторы | F32.8 Другие депрессивные эпизоды F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| 99 | 5НТ2с серотониновые рецепторы | F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F32.8 Другие депрессивные эпизоды F42.8 Другие обсессивно-компульсивные расстройства |
| 100 | окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов | H81 Нарушения вестибулярной функции I20 Стенокардия (грудная жаба) I20.0 Нестабильная стенокардия T75.3 Укачивание при движении R51 Головная боль |
| 101 | фосфодиэстераза | G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K29.9 Гастродуоденит неуточненный K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи K81 Холецистит K91.5 Постхолецистэктомический синдром N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная O20.0 Угрожающий аборт O60 Преждевременные роды O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости R30.1 Тенезмы мочевого пузыря |
| 102 | D2- дофаминовые рецепторы | K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи R06.6 Икота R11 Тошнота и рвота R14 Метеоризм и родственные состояния |
| 103 | В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита | A80 Острый полиомиелит A80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной A80.1 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом A80.2 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким природным вирусом A80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный A80.4 Острый непаралитический полиомиелит A80.9 Острый полиомиелит неуточненный |
| 104 | В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита | A84 Клещевой вирусный энцефалит A84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит |
| 105 | В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки | A95 Желтая лихорадка A95.0 Лесная желтая лихорадка A95.1 Городская желтая лихорадка A95.9 Желтая лихорадка неуточненная |
| 106 | В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства | A82 Бешенство A82.0 Лесное бешенство A82.1 Городское бешенство A82.9 Бешенство неуточненное |
| 107 | В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом | A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом |
| 108 | Обратная транскриптаза вируса гепатита B | B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| 109 | Сфингозин-1-фосфатные рецепторы | G35 Рассеянный склероз K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] K51 Язвенный колит L40 Псориаз |
| 110 | Онкогенный белковый комплекс - результат транслокации SSX-SS18 и SYT - SSX1, SYT - SSX2 | C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей |
| 111 | Метилтрансфераза EZH2 | С00-С97 Злокачественные новообразования |
| 112 | sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор | I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности I28 Другие болезни легочных сосудов I50 Сердечная недостаточность |
| 113 | ТРК-рецептор, все подтипы | С00-С75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей |
| 114 | РНК-полимераза коронавирусов | A98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола B 34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика |
| 115 | индоламин- 2.3- диоксигеназа (ИДО1 или IDO1) | С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения С20 Злокачественное новообразование прямой кишки C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого С43 - С44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи С64 -С68 Злокачественное новообразование мочевых путей С56 Злокачественное новообразование яичника |
| 116 | Bcl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w) | С81-С96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей С91 Лимфойдный лейкоз[лимфолейкоз] С92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] |
| 117 | NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита С и NS5A белок вируса гепатита С | B18.2 Хронический вирусный гепатит С |
| 118 | NS5B белок вируса гепатита С и NS5A белок вируса гепатита С | B18.2 Хронический вирусный гепатит С |
".
Обзор документа
Доработан проект изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Напомним, что на эти цели из федерального бюджета выделяются субсидии.
В частности, перечень предлагается дополнить биомишенями по таким нозологиям (заболеваниям), как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, икота, тошнота и рвота, метеоризм, укачивание при движении, клещевой вирусный энцефалит, желтая лихорадка, бешенство.
Предложенные поправки также затрагивают рассеянный склероз. и серопозитивный ревматоидный артрит.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
