Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении Административного регламента Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Минсельхозом России 13.10.2017)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31,ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291;N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6952,ст. 6961, ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264; N 49, ст. 6928; 2015, N 1, ст. 67, ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, N 7,ст. 916; N 27, ст. 4293, ст. 4294; N 52, ст. 7482; 2017, N 1, ст. 12), Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35,ст. 5092; 2012, N 28, ст. 3908; N 36, ст. 4903; N 50, ст. 7070; N 52,ст. 7507; 2014, N 5, ст. 506), приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.

Министр

А.Н. Ткачев

УТВЕРЖДЕН
приказом Минсельхоза России
от N

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (далее соответственно - Регламент, государственная услуга, аттестация) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Минсельхоза России при предоставлении государственной услуги, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Минсельхоза России, его должностными лицами, а также взаимодействия Минсельхоза России с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.

Круг заявителей

2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются работники производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - заявитель), имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.

Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги

3. Место нахождения Минсельхоза России: Орликов пер., д. 1/11,г. Москва, 107139.

4. График работы Минсельхоза России: понедельник - четверг с 09:00 до 18:00, пятница с 09:00 до 16:45. Перерыв на обед: 12:00 - 12:45. Суббота, воскресенье, нерабочие праздничные дни - выходные.

Выдача заявителям копий приказов об аттестации/отказе в аттестации, аннулировании аттестации осуществляется Минсельхозом России по вторникам и четвергам с 13.00 до 17.00.

5. Справочный телефон Минсельхоза России: +7 (495) 607-80-00.

6. Информация об адресе и телефоны для справок размещены на официальном сайте Минсельхоза России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по адресу: http://mcx.ru (далее соответственно - сеть Интернет, официальный сайт).

Адрес электронной почты Минсельхоза России: info@mcx.ru.

7. Информация заявителям по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о ходе предоставления указанной услуги предоставляется уполномоченными государственными гражданскими служащими Минсельхоза России посредством размещения информации/сведений на официальном сайте сети "Интернет" и по справочному телефону Минсельхоза России 7 (495) 607-80-00, а также с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал).

8. Информация о месте нахождения, графике работы, адресах электронной почты, номерах справочных телефонов и телефонов-информаторов структурных подразделений Минсельхоза России размещается:

на официальном сайте в сети Интернет по адресу: http://mcx.ru;

на Едином портале;

на стенде, находящемся в помещении Минсельхоза России, в месте предоставления государственной услуги по адресу: 107139, г. Москва, Орликов пер., д. 1/11.

9. На официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет размещаются:

информация о графике проведения аттестации и внесенных в него изменениях;

перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания, а также нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий;

сведения об аттестованных лицах;

сведения о лицах, в отношении которых аннулирована аттестация.

10. На Едином портале, на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет размещается следующая информация о порядке и сроках предоставления государственной услуги:

1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;

2) круг заявителей;

3) срок предоставления государственной услуги;

4) результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;

5) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;

6) о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;

7) формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги.

Информация на Едином портале, официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет о порядке и сроках предоставления государственной услуги предоставляется заявителю бесплатно.

Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

11. Государственная услуга по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.

Наименование федерального органа исполнительной власти,
предоставляющего государственную услугу

12. Полномочия по предоставлению государственной услуги осуществляются Минсельхозом России.

Описание результата предоставления государственной услуги

13. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) аттестация заявителя с выдачей (направлением) копии приказа об аттестации и размещением соответствующих сведений на официальном сайте в сети Интернет;

2) отказ в аттестации заявителя с выдачей (направлением) копии приказа об отказе в аттестации;

3) аннулирование аттестации заявителя с выдачей (направлением) копии приказа об аннулировании аттестации и размещением соответствующих сведений на официальном сайте в сети Интернет.

14. Результат предоставления государственной услуги по выбору заявителя может быть представлен в форме документа на бумажном носителе, а также в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом Минсельхоза России с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, в соответствии с пунктом 44 Регламента, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала.

Срок предоставления государственной услуги, срок выдачи
(направления) документов, являющихся результатом
предоставления государственной услуги

15. Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

1) предоставление государственной услуги по аттестации (отказе в аттестации) осуществляется в срок, не превышающий семидесяти рабочих дней со дня поступления в Минсельхоз России заявления о прохождении аттестации и документов, указанных в пункте 19 Регламента;

2) предоставление государственной услуги по аннулированию аттестации осуществляется в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня поступления в Минсельхоз России заявления об аннулировании аттестации или информации/сведений, указанных в пункте Регламента.

16. Выдача (направление) заявителю копии приказа об аттестации (отказе в аттестации) осуществляется не позднее пятнадцати рабочих дней со дня принятия такого решения.

17. Выдача (направление) заявителю копии приказа об аннулировании аттестации осуществляется в срок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия такого решения.

.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих
отношения, возникающие в связи с предоставлением
государственной услуги

18. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49,ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52,ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367,ст. 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4194,ст. 4238, ст. 4283);

Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291; 2013, N 23, ст. 2870; N 51, ст. 6686; N 52, ст. 6961; 2014, N 45, ст. 6141; N 49, ст. 6928; 2015, N 48, ст. 6723; 2016, N 11, ст. 1493);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008,N 52, ст. 6249, 2009, N 18, ст. 2140, N 29, ст. 3601, N 52, ст. 6441; 2010, N; 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142; ст. 4193, ст. 4196, N 32, ст. 4298, 2011, N 1, ст. 20, N 17, ст. 2310, N 23, ст. 3263, N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728; 2012, N 19, ст. 2281; N 31, ст. 4320; ст. 4322, N 47, ст. 6402; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4041; N 44, ст. 5633; N 48, ст. 6165; N 49, ст. 6338; N 52, ст. 6979, ст. 6981; 2014, N 11, ст. 1092; ст. 1098;N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4235, ст. 4243, ст. 4256; N 42, ст. 5615, N 48,ст. 6659; 2015, N 1, ст. 53, ст. 64, ст. 72, ст. 85; N 14, ст. 2022; N 18,ст. 2614; N 27, ст. 3950; N 29, ст. 4339, ст. 4362, ст. 4372, ст. 4389; N 48, ст. 6707; 2016, N 11, ст. 1495; N 18, ст. 2503; N 27, ст. 4160, ст. 4187,ст. 4210, ст. 4287, ст. 4194; N 50, ст. 6975; 2017, N 9, ст. 1276; N 18,ст. 2673);

Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2009, N 48, ст. 5716; N 52, ст. 6439; 2010, N 27, ст. 3407; N 31, ст. 4173, ст. 4196; N 49, ст. 6409; N 52, ст. 6974; 2011, N 23, ст. 3263,N 31, ст. 4701; 2013, N 14, ст. 1651; N 30, ст. 4038, N 51, ст. 6683; 2014,N 23, ст. 2927; N 30, ст. 4217, 4243; 2016, N 27, ст. 4164; 2017, N 9,ст. 1276; N 27, ст. 3945; N 31, ст. 4772);

Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 15, ст. 2036, N 27, ст. 3880; 2012, N 29, ст. 3988; 2013, N 14, ст. 1668; N 27, ст. 3463; 2013, N 27, ст. 3477; 2014, N 11, ст. 1098; 2014, N 26, ст. 3390; 2016, N 1, ст. 65; N 26, ст. 3889);

Федеральным законом от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4563; 1998, N 31, ст. 3803; 1999,N 2, ст. 232; N 29, ст. 3693; 2000, N 22, ст. 2267; 2001, N 24, ст. 2410;N 33, ст. 3426; N 53, ст. 5024; 2002, N 1, ст. 2; N 22, ст. 2026; 2003, N 2, ст. 167; N 43, ст. 4108; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 9, ст. 817; N 29,ст. 3410; N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30,ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6609; 2011, N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4596; N 45, ст. 6329; N 47, ст. 6608; N 49, ст. 7033; 2012, N 29, ст. 3990; N 30,ст. 4175; N 53, ст. 7621; 2013, N 8, ст. 717; N 19, ст. 2331; N 27, ст. 3460; ст. 3475; ст. 3477; N 48, ст. 6160; N 52, ст. 6986; 2014, N 26, ст. 3406;N 30, ст. 4268; N 49, ст. 6928; 2015, N 14, ст. 2008; N 27, ст. 3967; N 48, ст. 6724; 2016, N 1, ст. 19; N 52, ст. 7493; ст. 7510; 2017, N 11, ст. 1539;N 23, ст. 3227);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 1; 2017, N 31, ст. 4828);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг";

постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274; N 49, ст. 7284; 2013, N 45, ст. 5807; 2014, N 50, ст. 7113; 2015, N 1, ст. 283; N 8, ст. 1175; 2017, N 20, ст. 2913;N 23, ст. 3352);

постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479);

постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 38, ст. 4823; 2011, N 24, ст. 3503; N 49, ст. 7284; 2013, N 45,ст. 5827; 2014, N 12, ст. 1303; N 42, ст. 5746; N 48, ст. 6862; ст. 6876;N 50, ст. 7113; 2016, N 34, ст. 5243; 2017, N 29, ст. 4380; N 30, ст. 4672);

постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2009 г. N 953 "Об обеспечении доступа к информации о деятельности Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5832; 2012, N 17, ст. 2002; 2013, N 28, ст. 3838; N 30, ст. 4107; 2014, N 42, ст. 5735; 2016, N 27, ст. 4494; 2017, N 18,ст. 2785);

постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 36, ст. 4903; 2014, N 50, ст. 7113);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом" и ее должностных лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 35, ст. 4829; 2014, N 50, ст. 7113; 2015, N 47, ст. 6596; 2016, N 51, ст. 7370);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2012, N 14, ст. 1655; N 36, ст. 4922; 2013, N 52, ст. 7207; 2014, N 21, ст. 2712, 2015, N 50, ст. 7165,ст. 7189; 2016, N 31, ст. 5031; N 37, ст. 5495; 2017, N 8, ст. 1257);

постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 "О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; N 42, ст. 4825; N 46,ст. 5337; 2009, N 1, ст. 150; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 9, ст. 1119,ст. 1121; N 27, ст. 3364; N 33, ст. 4088; 2010, N 4, ст. 394; N 5, ст. 538;N 16, ст. 1917; N 23, ст. 2833; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251, ст. 4262;N 32, ст. 4330; N 40, ст. 5068; 2011, N 6, ст. 888; N 7, ст. 983; N 12,ст. 1652; N 14, ст. 1935; N 18, ст. 2649; N 22, ст. 3179; N 36, ст. 5154; 2012, N 28, ст. 3900; N 32, ст. 4561; N 37, ст. 5001; 2013, N 10, ст. 1038; N 29, ст. 3969; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 4, ст. 382; N 10,ст. 1035; N 12, ст. 1297; N 28, ст. 4068; 2015, N 2, ст. 491; N 11, ст. 1611; N 26, ст. 3900; N 35, ст. 4981; N 38, ст. 5297; N 47, ст. 6603; 2016, N 2,ст. 325; N 28, ст. 4741; N 33, ст. 5188; N 35, ст. 5349; N 47, ст. 6650; N 49, ст. 6909, ст. 6910; 2017, N 26, ст. 3852);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 г. N 236 "О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 15, ст. 2084);

приказом Минсельхоза России от 20 апреля 2017 г. N 192 "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 30 августа 2017 г.).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых
в соответствии с нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги и услуг,
которые являются необходимыми и обязательными
для предоставления государственной услуги, подлежащих
представлению заявителем, способы их получения заявителем,
в том числе в электронной форме, порядок их представления

19. Для прохождения аттестации заявитель представляет (направляет) в Минсельхоз России следующие документы:

а) заявление о прохождении аттестации, которое оформляется в соответствии с приложением N 2 к Регламенту на русском языке.

б) отчет о профессиональной деятельности заявителя, подписанный заявителем, согласованный с руководителем производителя и заверенный печатью производителя (при наличии), работником которого является заявитель. В отчете о профессиональной деятельности должна содержаться следующая информация:

описание выполняемых работ;

для заявителей, проходящих аттестацию повторно, - сведения о наличии или отсутствии поступивших в адрес производителя, работником которого является заявитель, жалоб на качество лекарственных средств для ветеринарного применения, предписаний уполномоченных органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) за производством и качеством лекарственных средств для ветеринарного применения, результатов инспекционных проверок, а также о принятых по ним решениях производителя за период работы у него заявителя;

в) характеристика, подписанная руководителем производителя и заверенная печатью производителя (при наличии), работником которого является заявитель, содержащая выводы о профессиональной деятельности заявителя;

г) направление заявителя на аттестацию, подписанное руководителем производителя и заверенное печатью производителя (при наличии), работником которого является заявитель;

д) заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке копии документов об образовании и документов, подтверждающих трудовую деятельность;

е) для заявителей, проходящих аттестацию повторно, - реквизиты приказа Минсельхоза России об аттестации (отказе в аттестации) в качестве уполномоченного лица производителя;

ж) для заявителей, проходящих аттестацию повторно, - в случае изменения фамилии, имени, отчества заявителя после прохождения аттестации также прилагается копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени, отчества.

19.1. Для аннулирования аттестации заявитель представляет (направляет) в Минсельхоз России заявление об аннулировании аттестации, которое оформляется в соответствии с приложением N 3 к Регламенту на русском языке.

20. Заявитель представляет в Минсельхоз России заявление о прохождении аттестации и прилагаемые к нему документы на бумажном носителе непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

Заявление и прилагаемые к нему документы, могут быть представлены заявителем в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с пунктом 44 Регламента, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала.

21. При предоставлении государственной услуги Минсельхоз России не вправе:

1) требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

2) требовать представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении Минсельхоза России, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного информационного взаимодействия;

2) отказывать в приеме заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в случае, если заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале;

3) отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале;

4) требовать от заявителя совершения иных действий, кроме прохождения идентификации и аутентификации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, указания цели приема, а также предоставления сведений, необходимых для расчета длительности временного интервала, который необходимо забронировать для приема.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа
в приеме документов, необходимых для предоставления
государственной услуги

22. Основаниями для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, являются:

представление документов, предусмотренных пунктом 19 Регламента, в неполном объеме;

установление недостоверности сведений, содержащихся в документах, предусмотренных пунктом 19 Регламента;

несоответствия заявителя требованиям, установленным пунктом 2 Регламента.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги

23. Оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги не предусмотрено.

Перечень услуг, которые являются необходимыми
и обязательными для предоставления государственной услуги,
в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом
(выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении
государственной услуги

24. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, отсутствуют.

Порядок, размер и основания взимания государственной
пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление
государственной услуги

25. Предоставление государственной услуги осуществляется без взимания государственной пошлины или иной платы.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче
запроса о предоставлении государственной услуги, услуги,
предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении
государственной услуги, и при получении результата
предоставления такой услуги

26. Максимальный срок ожидания заявителя в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и (или) при получении результата государственной услуги - 15 минут.

Срок и порядок регистрации запроса заявителя
о предоставлении государственной услуги, и услуги,
предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении
государственной услуги, в том числе в электронной форме

27. Заявление и прилагаемые к нему документы могут быть представлены заявителем на бумажном носителе непосредственно, направлены заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения, или направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с пунктом 44 Регламента, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала.

28. Заявление и прилагаемые к нему документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от заявителя в Минсельхоз России (в том числе представленные в форме электронных документов), регистрируются в установленном порядке в день их приема (поступления).

Требования к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга, услуга, предоставляемая
организацией, участвующей в предоставлении государственной
услуги, к месту ожидания и приема заявителей, размещению
и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной
информации о порядке предоставления такой услуги

29. Помещения для приема заявителей должны соответствовать комфортным условиям для заявителей (в том числе для лиц с ограниченными возможностями) и оптимальным условиям работы государственных служащих.

30. Предоставление государственной услуги осуществляется в помещениях приема и выдачи документов.

Место предоставления государственной услуги располагается в зоне пешеходной доступности от остановок общественного транспорта (не более десяти минут).

В месте предоставления государственной услуги предусматривается оборудование доступных мест общественного пользования (туалетов) и хранения верхней одежды заявителей.

31. В месте предоставления государственной услуги для инвалидов (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) обеспечиваются:

1) условия для беспрепятственного доступа к объектам, в которых предоставляется государственная услуга, а также для беспрепятственного пользования средствами связи и информации;

2) возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты, в которых предоставляется государственная услуга, входа в такие объекты и выхода из них, в том числе с использованием кресла-коляски;

3) сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на объектах, в которых предоставляется государственная услуга;

4) надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам, в которых предоставляется государственная услуга, и к государственной услуге с учетом ограничений их жизнедеятельности;

5) дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

6) допуск на объекты, в которых предоставляется государственная услуга, собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное обучение, выданного по форме и в порядке, которые определяются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения;

7) оказание должностными лицами Минсельхоза России помощи инвалидам в преодолении барьеров, мешающих получению ими государственной услуги наравне с другими лицами.

32. Помещения для приема заявителей оборудуются противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями.

33. На здании рядом с входом должна быть размещена информационная табличка (вывеска), содержащая информацию о наименовании Минсельхоза России, его адресе, режиме работы, номерах телефонов для справок, адресе официального сайта Минсельхоза России.

Фасад здания должен быть оборудован осветительными приборами, позволяющими посетителям ознакомиться с информационными табличками.

34. Помещения, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются информационными стендами.

На информационных стендах в месте предоставления государственной услуги, на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет размещается следующая информация:

извлечения из нормативных правовых актов, регулирующих деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст Регламента с приложениями;

образцы оформления заявлений и представляемых документов;

место нахождения, график (режим) работы, номера телефонов, адреса сайтов и электронной почты, по которым заявители могут получить необходимую информацию;

порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги;

порядок получения консультаций;

порядок и сроки обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц, оказывающих государственную услугу.

35. Для ожидания приема гражданами, заполнения необходимых для предоставления государственной услуги документов отводятся места, оборудованные стульями, столами (стойками) для возможности оформления документов, которые обеспечиваются писчей бумагой и письменными принадлежностями, а также телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в сеть Интернет.

Помещения для приема заявителей обозначаются соответствующими табличками с указанием номера комнаты, фамилии, имени, отчества (при наличии), должностей работников, предоставляющих консультации.

36. Каждое рабочее место государственного служащего должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, сети Интернет, печатающим и сканирующим устройствам. При организации рабочего места предусматривается возможность свободного входа и выхода из помещения при необходимости.

Для заявителя, находящегося на приеме, предусматривается место для раскладки документов.

Показатели доступности и качества государственной
услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя
с должностными лицами при предоставлении государственной
услуги и их продолжительность, возможность получения
государственной услуги в многофункциональном центре
предоставления государственных и муниципальных услуг,
возможность получения информации о ходе предоставления
государственной услуги, в том числе с использованием
информационно-коммуникационных технологий

37. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

1) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Минсельхоза России;

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Минсельхоза России при предоставлении государственной услуги;

4) своевременность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;

5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;

6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронных документов;

7) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.

38. В многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг предоставление государственной услуги не осуществляется.

39. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, размещаемой на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет.

40. Заявитель вправе взаимодействовать с должностными лицами Минсельхоза России при предоставлении государственной услуги неограниченное количество раз.

41. Продолжительность каждого взаимодействия заявителя с должностными лицами Минсельхоза России при предоставлении государственной услуги не должна превышать десяти минут.

Иные требования, в том числе учитывающие особенности
предоставления государственной услуги в многофункциональных
центрах предоставления государственных и муниципальных
услуг и особенности предоставления государственной
услуги в электронной форме

42. Заявителю в целях получения государственной услуги посредством использования официального сайта Минсельхоза России в сети Интернет и Единого портала обеспечивается возможность:

1) получения информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;

2) формирования заявления;

3) приема и регистрации Минсельхозом России заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

4) получения результата предоставления государственной услуги;

5) получения сведений о ходе предоставления услуги;

6) оценки доступности и качества предоставления услуги;

7) досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействий) Минсельхоза России, его должностных лиц.

43. При предоставлении государственной услуги информация о ходе ее предоставления направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после завершения выполнения соответствующего действия, на адрес электронной почты или с использованием Единого портала, официального сайта Минсельхоза России в сети Интернет по выбору заявителя.

44. Проверка действительности усиленной квалифицированной подписи, с использованием которой подписан электронный документ (пакет электронных документов) должна осуществляться в соответствии с Правилами использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.

45. Формирование заявления и представление документов, указанных в пункте 19 Регламента заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы заявления и прикрепления указанных документов с использованием Единого портала без необходимости дополнительной подачи заявления и других документов, в какой-либо иной форме.

На Едином портале размещаются образцы заполнения электронной формы заявления о предоставлении государственной услуги.

46. Форматно-логическая проверка сформированного заявления осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы заявления. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы заявления заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме заявления.

47. При формировании заявления заявителю обеспечивается:

а) возможность копирования и сохранения запроса;

б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы заявления;

в) сохранение ранее введенных в электронную форму заявления значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе, при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму заявления;

г) заполнение полей электронной формы заявления до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации), и сведений, опубликованных на Едином портале, официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет, в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;

д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы заявления без потери ранее введенной информации;

е) возможность доступа заявителя на Едином портале или официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет к ранее поданным им заявлениям в течение не менее одного года, а также частично сформированных заявлений - в течение не менее трех месяцев.

48. Минсельхоз России обеспечивает прием заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в электронном виде и их регистрацию без необходимости повторного представления заявителем такого заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, на бумажном носителе.

49. После принятия заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, ответственным исполнителем статус заявления в личном кабинете на Едином портале, официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет обновляется до статуса "принято".

50. При предоставлении государственной услуги с использованием Единого портала заявителю направляется:

а) уведомление о приеме и регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

б) уведомление о результатах рассмотрения заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

в) уведомление о времени и месте проведения тестового контроля знаний;

г) уведомление о возможности получения результата предоставления государственной услуги.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур (действий)
в электронной форме

51. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) аттестация (отказ в аттестации);

2) аннулирование аттестации.

52. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 1 к Регламенту.

Аттестация (отказ в аттестации)

53. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Минсельхоз России от заявителя заявления о прохождении аттестации, оформленного в соответствии с приложением N 2 к Регламенту, и документов, указанных в пункте 19 Регламента, которые регистрируются секретарем Аттестационной комиссии Минсельхоза России (далее - Аттестационная комиссия) в журнале регистрации документов.

Ведение и хранение журнала регистрации документов обеспечивает секретарь Аттестационной комиссии.

Ведение учета поступивших заявлений и прилагаемых к ним документов контролирует начальник отдела, осуществляющего аттестацию.

54. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры, является заместитель Министра сельского хозяйства Российской Федерации в соответствии с распределением обязанностей (далее - заместитель Министра).

55. Заявление о прохождении аттестации и документы, указанные в пункте 19 Регламента, рассматриваются на очередном заседании Аттестационной комиссии. Заседание Аттестационной комиссии проводится не реже одного раза в месяц.

56. Членами Аттестационной комиссии оценивается полнота и достоверность представленных заявителем сведений, а также проверяется соответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 2 Регламента.

57. По результатам заседания Аттестационной комиссии принимается решение:

о допуске заявителя к прохождению тестового контроля знаний;

об отказе в приеме документов у заявителя с указанием причины отказа.

58. Аттестационная комиссия принимает решение путем открытого голосования. Каждый член Аттестационной комиссии имеет один голос.

Минимальное количество членов Аттестационной комиссии, необходимое для принятия решения путем открытого голосования, составляет пять человек.

59. Решение Аттестационной комиссии принимается большинством голосов членов комиссии, принявших участие в заседании. При равенстве голосов решение принимает лицо, председательствующее на заседании Аттестационной комиссии.

60. Решение Аттестационной комиссии оформляется протоколом заседания Аттестационной комиссии и подписывается председателем Аттестационной комиссии.

61. Члены Аттестационной комиссии, не согласные с принятым решением, вправе высказать особое мнение, которое подлежит занесению в протокол заседания Аттестационной комиссии.

62. Решение Аттестационной комиссии в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента его принятия, доводится секретарем Аттестационной комиссии до сведения заявителя посредством электронной почты с последующим направлением почтовым отправлением:

уведомления о допуске к прохождению тестового контроля знаний, а также о времени и месте проведения тестового контроля знаний;

уведомления об отказе в приеме документов заявителя с указанием причины отказа с приложением представленных заявителем документов.

63. Решение об отказе в приеме предусмотренных пунктом 19 Регламента документов заявителя принимается в случае их представления в неполном объеме, установления недостоверности содержащихся в них сведений либо несоответствия заявителя требованиям, установленным пунктом 2 Регламента.

64. В случае устранения оснований, послуживших причиной отказа в принятии документов, заявитель вправе повторно направить документы в Аттестационную комиссию.

Повторное рассмотрение Аттестационной комиссией документов осуществляется в срок, установленный пунктом 55 Регламента для рассмотрения документов, и исчисляется с момента повторного поступления документов в Аттестационную комиссию.

65. Тестовый контроль знаний проводится в присутствии не менее трех членов Аттестационной комиссии в срок, не превышающий двадцати рабочих дней со дня направления заявителю уведомления о допуске к прохождению тестового контроля знаний.

66. Тестовый контроль знаний предусматривает выполнение тестовых заданий в течение ста двадцати минут и признается пройденным при условии успешного выполнения не менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий. При прохождении тестового контроля знаний не допускается использование аттестуемым лицом специальной, справочной и иной литературы, письменных заметок, средств мобильной связи и иных средств хранения и передачи информации.

67. Тестовые задания включают в себя вопросы, касающиеся требований правил надлежащей производственной практики, а также требований регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания, а также нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий, подлежит опубликованию на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет.

68. По результатам тестового контроля знаний Аттестационной комиссией принимается решение:

об аттестации заявителя в случае выполнения им семидесяти процентов и более от общего объема тестовых заданий;

об отказе в аттестации заявителя в случае выполнения им менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий.

69. Допускается перенос времени прохождения заявителем тестового контроля знаний в случае предварительного (не позднее чем за один день) уведомления им Аттестационной комиссии о невозможности явки на прохождение тестового контроля знаний с указанием причины. Указанное уведомление Аттестационной комиссии направляется заявителем в электронной форме или на бумажном носителе.

70. Аттестационная комиссия не позднее пятнадцати рабочих дней со дня принятия одного из указанных в пункте 68 Регламента решений:

обеспечивает издание приказа Минсельхоза России об аттестации, размещение соответствующих сведений на официальном сайте в сети Интернет и выдачу (направление) копии приказа Минсельхоза России заявителю;

обеспечивает издание приказа Минсельхоза России об отказе в аттестации и направление (выдачу) копии приказа Минсельхоза России заявителю.

71. Приказ об аттестации (об отказе в аттестации) визируется руководителем структурного подразделения и представляется на подпись заместителю Министра.

72. Заявители, не прошедшие аттестацию, допускаются к повторной аттестации не ранее чем через три месяца со дня подписания приказа Минсельхоза России об отказе в аттестации.

73. В случае несогласия заявителя с решением Аттестационной комиссии об отказе в аттестации оно вправе обратиться с апелляцией.

Апелляция подается в Минсельхоз России не позднее тридцати календарных дней с даты издания приказа Минсельхоза России об отказе в аттестации.

Апелляция составляется в двух экземплярах: один передается в Минсельхоз России, другой с пометкой о принятии ее к рассмотрению Минсельхозом России остается заявителя. Указанная апелляция рассматривается заместителем Министра сельского хозяйства Российской Федерации в течение десяти рабочих дней, следующих за днем ее подачи.

74. По результатам рассмотрения апелляции принимается решение:

об отклонении апелляции и сохранении результатов аттестации, которое доводится до заявителя секретарем Аттестационной комиссии посредством электронной почты с последующим направлением почтовым отправлением;

об удовлетворении апелляции и отмене приказа Минсельхоза России об отказе в аттестации заявителя.

75. В случае удовлетворения апелляции Минсельхозом России принимается решение об аттестации заявителя.

76. Результатами административной процедуры являются:

выдача (направление) заявителю копии приказа об аттестации и размещение соответствующих сведений на официальном сайте в сети Интернет;

выдача (направление) заявителю копии приказа об отказе в аттестации.

Аннулирование аттестации

77. Основаниями для начала административной процедуры являются:

представление заявителем в Минсельхоз России недостоверных сведений и документов для прохождения аттестации;

подача уполномоченным лицом производителя в Аттестационную комиссию заявления об аннулировании аттестации, оформленного в соответствии с приложением N 3 к Регламенту;

вступление в законную силу решения суда, которым установлен факт производства и реализации фальсифицированных лекарственных средств для ветеринарного применения и (или) осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований в части осуществления производства лекарственных средств с нарушением требований правил надлежащей производственной практики в связи с ненадлежащим исполнением уполномоченным лицом производителя своих обязанностей.

78. В течение десяти рабочих дней с момента поступления информации в соответствии с пунктом 77 Регламента, проводится заседание Аттестационной комиссии, на котором Аттестационной комиссией принимается решение об аннулировании аттестации заявителя.

Аттестационная комиссия не позднее пяти рабочих дней со дня заседания обеспечивает издание приказа об аннулировании аттестации, размещает сведения на официальном сайте в сети Интернет, выдает (направляет) копию приказа заявителю.

79. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры, является заместитель Министра.

80. Приказ об аннулировании в аттестации визируется руководителем структурного подразделения и представляется на подпись заместителю Министра.

81. Результатом административной процедуры является аннулирование аттестации заявителя с выдачей (направлением) копии приказа об аннулировании аттестации и размещением соответствующих сведений на официальном сайте в сети Интернет.

IV. Формы контроля за исполнением Регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением
и исполнением ответственными должностными лицами
Минсельхоза России положений Регламента и иных нормативных
правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению
государственной услуги, а также принятием ими решений

82. Текущий контроль за соблюдением порядка предоставления государственной услуги, принятием решений должностными лицами Минсельхоза России осуществляется постоянно в процессе осуществления административных процедур, в соответствии с установленными Регламентом содержанием действий и сроками их осуществления, а также путем проведения проверок исполнения положений Регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Контроль за исполнением административных процедур при предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами Минсельхоза России, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Порядок и периодичность осуществления плановых
и внеплановых проверок полноты и качества предоставления
государственной услуги, в том числе порядок и формы
контроля за полнотой и качеством предоставления
государственной услуги

83. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения и(или) действия (бездействие) Минсельхоза России, должностных лиц Минсельхоза России, при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба).

84. Плановые и внеплановые проверки проводятся на основании приказов Минсельхоза России.

85. Порядок и периодичность осуществления плановых проверок устанавливаются Минсельхозом России. Внеплановые проверки проводятся Минсельхозом России по жалобам.

86. По результатам контроля, в случае выявления нарушений прав заявителей, виновные лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации.

Ответственность должностных лиц Россельхознадзора
за решения и действия (бездействие), принимаемые
(осуществляемые) ими в ходе предоставления
государственной услуги

87. В случае выявления нарушений соблюдения Регламента должностные лица Минсельхоза России несут установленную законодательством Российской Федерации ответственность за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам
контроля за предоставлением государственной услуги,
в том числе со стороны граждан, их объединений
и организаций

88. Заявители, объединения граждан и работодателей и иные организации вправе направлять жалобы, замечания, предложения по улучшению качества и доступности предоставления государственной услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования
решений и действий (бездействия) Минсельхоза России,
а также должностных лиц Минсельхоза России

Информация для заявителя о его праве подать жалобу
на решение и (или) действие (бездействие) Минсельхоза России
и (или) его должностных лиц при предоставлении
государственной услуги

89. Заявитель вправе подать в Минсельхоз России жалобу в письменной форме, в том числе при личном приеме, или в электронном виде.

90. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

а) нарушение срока регистрации заявления;

б) нарушение срока предоставления государственной услуги;

в) требование представления заявителем документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

г) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

д) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

е) требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

ж) отказ Минсельхоза России и должностных лиц в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

Предмет жалобы

91. Предметом жалобы являются решения и действия (бездействие) Минсельхоза России и его должностных лиц, принятые ими в ходе предоставления государственной услуги в соответствии с Регламентом, которые, по мнению заявителя, нарушают его права и законные интересы.

92. Жалоба должна содержать:

а) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, его должностных лиц, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

б) фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - для физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю (за исключением случая, когда жалоба направляется способом, указанным в подпункте "в" пункта 98 Регламента);

в) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Минсельхоза России, его должностных лиц;

г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Минсельхоза России, его должностных лиц.

Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Органы государственной власти и уполномоченные
на рассмотрение жалобы должностные лица,
которым может быть направлена жалоба

93. Действия (бездействие) должностного лица Минсельхоза России могут быть обжалованы вышестоящему должностному лицу Минсельхоза России.

94. Действия (бездействие) руководителя структурного подразделения Минсельхоза России или должностного лица его структурного подразделения могут быть обжалованы заместителю Министра сельского хозяйства Российской Федерации, курирующему соответствующее направление деятельности.

Порядок подачи и рассмотрения жалобы

95. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя (при наличии печати) и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом, или копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

96. Прием жалоб в письменной форме осуществляется Минсельхозом России в месте предоставления государственной услуги.

Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте либо в электронном виде.

В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

97. Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.

98. В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством:

а) официального сайта Минсельхоза России;

б) Единого портала;

в) портала федеральной государственной информационной системы, обеспечивающей процесс досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг органами, предоставляющими государственные и муниципальные услуги, их должностными лицами, государственными и муниципальными служащими с использованием сети Интернет.

99. При подаче жалобы в электронном виде документ, указанный в пункте 96 Регламента, может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документа, удостоверяющего личность заявителя, не требуется.

100. В случае если в компетенцию Минсельхоза России не входит принятие решения по жалобе, поданной заявителем, то в течение трех рабочих дней со дня ее регистрации Минсельхоз России направляет жалобу в уполномоченный на ее рассмотрение орган и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы. При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в уполномоченном на ее рассмотрение органе.

101. В Минсельхозе России определяются уполномоченные на рассмотрение жалоб должностные лица, которые обеспечивают:

а) прием и рассмотрение жалоб;

б) направление жалоб в уполномоченный на их рассмотрение орган в случае, если в компетенцию Минсельхоза России не входит принятие решения по таким жалобам.

102. Минсельхоз России обеспечивает:

а) оснащение мест приема жалоб;

б) информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Минсельхоза России, его должностных лиц посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственных услуг, на официальном сайте Минсельхоза России, на Едином портале;

в) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Минсельхоза России и его должностных лиц, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме;

г) формирование Минсельхозом России ежеквартальной отчетности о полученных и рассмотренных жалобах (в том числе о количестве удовлетворенных и неудовлетворенных жалоб).

103. Жалоба подлежит обязательной регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления в Минсельхоз России.

Сроки рассмотрения жалобы

104. При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа срок ее рассмотрения не должен превышать пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Минсельхоза России, его должностных лиц в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы

105. Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.

Результат рассмотрения жалобы

106. По результатам рассмотрения жалобы в соответствии с частью 7 статьи 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" принимается одно из решений:

а) удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Минсельхозом России опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;

б) отказать в удовлетворении жалобы.

Указанное решение принимается в форме акта Минсельхоза России.

При удовлетворении жалобы Минсельхоз России принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

107. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет соответствующие материалы в органы прокуратуры.

Порядок информирования заявителя о результатах
рассмотрения жалобы

108. Ответ по результатам рассмотрения жалобы направляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 106 Регламента, в письменной форме. В случае если жалоба была направлена способом, указанным в подпункте "в" пункта 98

Регламента, ответ заявителю направляется посредством системы досудебного обжалования.

109. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

а) наименование федерального органа исполнительной власти, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;

б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;

в) фамилия, имя, отчество (при наличии) заявителя;

г) основания для принятия решения по жалобе;

д) принятое по жалобе решение;

е) в случае если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;

ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

110. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Минсельхоза России.

По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее одного дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью должностных лиц Минсельхоза России, уполномоченных на рассмотрение жалобы, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.

111. Минсельхоз России отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

в) наличие решения по жалобе, принятого ранее, в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

112. Минсельхоз России вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

а) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

б) отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

Порядок обжалования решений по жалобе

113. Решение по результатам рассмотрения жалобы заявитель вправе обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Право заявителя на получение информации и документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

114. Заявители имеют право обратиться в Минсельхоз России за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы, в письменной форме по почте либо в электронном виде, через многофункциональный центр, а также на личном приеме.

Способы информирования заявителей о порядке
подачи и рассмотрения жалобы

115. Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы заявители могут получить на информационных стендах в местах предоставления государственных услуг, на официальном сайте Минсельхоза России.

Приложение N 1
к Административному регламенту Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица
производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

Блок-схема предоставления государственной услуги

Приложение N 2
к Административному регламенту Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица
производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

ФОРМА

Председателю Аттестационной комиссии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________
(Ф.И.О.)
от заявителя _____________________
_________________________________
(Ф.И.О.)____________________________________

____________________________________
(адрес места жительства (пребывания)
____________________________________
____________________________________
(данные документа, удостоверяющего личность)
__________________________________
(номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)

ЗАЯВЛЕНИЕ
о прохождении аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

Прошу рассмотреть вопрос о моей аттестации в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________.

(наименование и адрес производителя)

Информацию о ходе прохождения аттестации прошу направлять:

 по адресу электронной почты ____________________________.

 через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

 через официальный сайт Минсельхоза России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по адресу.

(нужное отметить знаком X)

Копию приказа об аттестации (отказе в аттестации) прошу представить мне:

 в форме документа на бумажном носителе;

 в форме электронного документа;

 через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

(нужное отметить знаком X)

Опись документов, прилагаемых к заявлению о прохождении аттестации, прилагается.

Приложение: на ____ л. в ед. экз.

Подпись заявителя ______________ _________________________________

(фамилия, инициалы)

Дата "___"______________ 20____ г.

Заявление принято "___"______________ 20____ г. вх. N _______________

Подпись должностного лица ___________ ____________________________

(фамилия, инициалы)

Приложение N 3
к Административному регламенту Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя
лекарственных средств для ветеринарного применения

ФОРМА

Председателю Аттестационной комиссии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________
(Ф.И.О.)
от заявителя ______________________________________________________
(Ф.И.О.)
____________________________________
____________________________________
(адрес места жительства (пребывания)
____________________________________
____________________________________
(данные документа, удостоверяющего личность)
__________________________________
(номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)

ЗАЯВЛЕНИЕ
об аннулировании аттестации в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

Прошу рассмотреть вопрос об аннулировании моей аттестации в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________.

(наименование и адрес производителя)

Копию приказа об аннулировании аттестации прошу представить мне:

 в форме документа на бумажном носителе;

 в форме электронного документа;

 через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

(нужное отметить знаком X)

Подпись заявителя ______________ _________________________________

(фамилия, инициалы)

Дата "___"______________ 20____ г.

Заявление принято "___"______________ 20____ г. вх. N _______________

Подпись должностного лица ___________ ____________________________

(фамилия, инициалы)