(1).jpg)
Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ и Министра здравоохранения РФ "Об утверждении графика реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ..." (подготовлен Минпромторгом России 29.08.2017)
Досье на проект
Во исполнение пункта 3 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления конкретной закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 17.08.2017), приказываем:
1. Утвердить прилагаемый график реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации С.А. Цыба и первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна.
| Министр промышленности и торговли Российской Федерации | Д.В. Мантуров |
| Министр здравоохранения Российской Федерации | В.И. Скворцова |
УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России и Минздрава России
от _____________2017 г. N____/______
График реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
| N п/п | Наименование медицинского изделия | Планируемые результаты | Срок реализации | Отчетные документы, представляемые организацией | Срок представления отчетных документов |
|---|---|---|---|---|---|
| I. Поставка медицинских изделий | |||||
| 1. | 1. Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (далее - ПК и ПР). 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов. 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких. 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза. 5. Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения. 6. Мочеприемники и калоприемники. | Заключение контрактов | Ежегодно, 2017-2024 | Отчет о количестве фактически поставленных медицинских изделий (в 2018-2024 за предшествующие 12 месяцев) | Ежегодно, до 1 ноября |
| II. Оформление регистрационных удостоверений | |||||
| 1. | ПР, ПК , ПК с микрофильтром, лейкоцитарный фильтр с контейнерами (далее - ЛФ) | Регистрационные удостоверения | 2017 | Заверенные организацией копии регистрационных удостоверений | До 1 ноября 2017 г. |
| 2. | Дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров | Регистрационные удостоверения | 2018 | Заверенные организацией копии регистрационных удостоверений | До 1 ноября 2018 г. |
| 3. | Комплекты магистралей для плазмафереза | Регистрационные удостоверения | 2019 | Заверенные организацией копии регистрационных удостоверений | До 1 ноября 2019 г. |
| 4. | Контейнеры, контейнеры с ЛФ, мочеприемники однократного применения и калоприемники однократного применения | Регистрационные удостоверения | 2020 | Заверенные организацией копии регистрационных удостоверений | До 1 ноября 2020 г. |
| 5. | Расходные материалы для тромбоцитафереза и расходные материалы для аппаратов искусственного кровообращения | Регистрационные удостоверения | 2021 | Заверенные организацией копии регистрационных удостоверений | До 1 ноября 2021 г. |
| 6. | Расходные материалы для аппаратов искусственного кровообращения | Регистрационные удостоверения | 2022 | Заверенные организацией копии регистрационных удостоверений | До 1 ноября 2022 г. |
| III. Разработка и утверждение технологических процессов производства | |||||
| 1. | Дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров | Разработка и утверждение технологических процессов производства | 2017 | Заверенная организацией копия комплекта технологической документации процессов производства | До 1 ноября 2017 г. |
| 2. | Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, расходные материалы для донорского плазмафереза | Разработка и утверждение технологических процессов производства | 2018 | Заверенная организацией копия комплекта технологической документации процессов производства | До 1 ноября 2018 г. |
| 3. | Контейнеры и контейнеры с ЛФ, мочеприемники и калоприемники | Разработка и утверждение технологических процессов производства | 2019 | Заверенная организацией копия комплекта технологической документации процессов производства | До 1 ноября 2019 г. |
| 4. | Расходные материалы для тромбоцитафереза и расходные материалы аппаратов искусственного кровообращения (далее - расходные материалы для АИК). | Разработка и утверждение технологических процессов производства | 2020 | Заверенная организацией копия комплекта технологической документации процессов производства | До 1 ноября 2020 г. |
| IV. Обеспечение технического и технологического оснащения производства | |||||
| 1. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров | Обеспечение технического и технологического оснащения производства: - литьевыми машинами (термопласт автоматами) (далее - ТПА); - технологической оснасткой для получения деталей ПР, ПК, ПК с микрофильтром, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров методом литья под давлением; - экструзионной линией для получения трубки поливинилхлоридной (далее - ПВХ) для ПР, ПК, ПК с микрофильтром . | 2017 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - литьевыми машинами (ТПА); - технологической оснасткой для получения деталей ПР, ПК, ПК с микрофильтром, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров методом литья под давлением; - экструзионной линией для получения трубки ПВХ для ПР, ПК, ПК с микрофильтром. | До 1 ноября 2017 г. |
| 2. | Дыхательные контуры | Обеспечение технического и технологического оснащения производства - экструзионной линией для получения гофрированной трубки для изготовления дыхательных контуров | 2018 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - экструзионной линией для получения гофрированной трубки для изготовления дыхательных контуров. | До 1 ноября 2018 г. |
| 3. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров | Создание собственного лабораторного комплекса для обеспечения процессов контроля качества изготовления ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательных контуров, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров | 2019 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательных контуров, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров. | До 1 ноября 2019 г. |
| 4. | Контейнеры, в том числе с лейкофильтром, расходные материалы для плазмафереза/тромбоцитафереза, расходные материалы для аппаратов искусственного кровообращения, мочеприемники и калоприемники | Обеспечение технического и технологического оснащения производства: - технологической оснасткой для получения деталей контейнеров, в том числе с лейкофильтром, расходных материалов для плазмафереза/тромбоцитофереза, расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения, мочеприемников и калоприемников | 2020 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - технологической оснасткой для получения деталей контейнеров, в том числе с лейкофильтром, расходных материалов для плазмафереза/тромбоцитофереза, расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения, мочеприемников и калоприемников | До 1 ноября 2020 г. |
| 5. | Контейнеры, контейнеры с ЛФ, комплекты магистралей для плазмафереза | Обеспечение технического и технологического оснащения производства: - литьевыми машинами (ТПА) для производства комплектующих контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза методом литья под давлением; - экструзионной линией для получения трубки ПВХ для контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза; - экструзионной линией для получения пленки ПВХ для емкостей контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза; - сварочным оборудованием для изготовления емкостей контейнеров, контейнеров с ЛФ, и емкостей комплектов магистралей для плазмафереза; - оборудованием для приготовления и розлива гемоконсервантов в емкости контейнеров; - оборудованием для стерилизации готовых медицинских изделий - контейнеров и контейнеров с ЛФ; -лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмофереза | 2021 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - литьевыми машинами (ТПА) для производства комплектующих контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза методом литья под давлением; - экструзионной линией для получения трубки ПВХ для контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза; - экструзионной линией для получения пленки ПВХ для емкостей контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза. - сварочным оборудованием для изготовления емкостей контейнеров, контейнеров с ЛФ, и емкостей комплектов магистралей для плазмафереза; - оборудованием для приготовления и розлива гемоконсервантов в емкости контейнеров; - оборудованием для стерилизации готовых медицинских изделий - контейнеров и контейнеров с ЛФ; - лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмофереза | До 1 ноября 2021 г. |
| 6. | Расходные материалы для плазмафереза/тромбоцитафереза и расходные материалы для АИК, расходные материалы для аппаратов искусственного кровообращения | Обеспечение технического и технологического оснащения производства: - литьевыми машинами (ТПА)и технологической оснасткой для получения деталей расходных материалов для плазмафереза/тромбоцитофереза и расходных материалов для АИК методом литья под давлением: - экструзионной линией для получения трубки ПВХ расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения; - лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения | 2022 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснастки для получения деталей расходных материалов для плазмафереза/тромбоцитофереза и расходных материалов для АИК методом литья под давлением; - экструзионной линией для получения трубки ПВХ расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения; - лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения | До 1 ноября 2022 г. |
| 7. | Мочеприемники и калоприемники | Обеспечение техническим и технологическим оснащением производства: - литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснасткой для получения деталей мочеприемников и калоприемников методом литья под давлением; - автоматическими линиями для изготовления мочеприемников и калоприемников; - автоматизированным упаковочным оборудованием для мочеприемников и калоприемников; - лабораторным оборудованием необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления мочеприемников и калоприемников | 2023 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснастки для получения деталей мочеприемников и калоприемников методом литья под давлением; - автоматическими линиями для изготовления мочеприемников и калоприемников; - автоматизированным упаковочным оборудованием для мочеприемников и калоприемников; - лабораторным оборудованием необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления мочеприемников и калоприемников | До 1 ноября 2023 г. |
| 8. | ПР, ПК, мочеприемники и калоприемники | Обеспечение техническим оснащением производства: - автоматизированным упаковочным оборудованием для мочеприемников и калоприемников;- автоматизированным упаковочным оборудованием для ПР, ПК | 2024 | Заверенные организацией копии документов, подтверждающих право владения оборудованием: - автоматизированным упаковочным производственным оборудованием для мочеприемников и калоприемников; - автоматизированным упаковочным производственным оборудования для упаковки ПР и ПК. | До 1 ноября 2024 г. |
| V. Получение сертификатов СТ-1 , выдаваемых уполномоченным органом, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.*(1) | |||||
| 1. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, ЛФ с контейнерами | Сертификаты по форме СТ-1 | 2017 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2017 г. |
| 2. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, ЛФ с контейнерами, дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров | Сертификаты по форме СТ-1 | 2018 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2018 г. |
| 3. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, ЛФ с контейнерами, дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров | Сертификаты по форме СТ-1 | 2019 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2019 г. |
| 4. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров, ЛФ с контейнерами | Сертификаты по форме СТ-1 | 2020 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2020 г. |
| 5. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров, контейнеры, контейнеры с ЛФ | Сертификаты по форме СТ-1 | 2021 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2021 г. |
| 6. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательные контуры, фильтры дыхательные, переходники для дыхательных контуров, контейнеры, контейнеры с ЛФ, расходные материалы для донорского плазмафереза | Сертификаты по форме СТ-1 | 2022 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2022 г. |
| 7. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательные контуры, фильтры дыхательные переходники для дыхательных контуров, контейнеры, контейнеры с ЛФ, расходные материалы для донорского плазмафереза, комплект магистралей для тромбоцитофереза, расходные материалы для аппаратов искусственного кровообращения, мочеприемники и калоприемники | Сертификаты по форме СТ-1 | 2023 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2023 г. |
| 8. | ПР, ПК, ПК с микрофильтром, расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких, контейнеры, контейнеры с ЛФ, расходные материалы для донорского плазмафереза/тромбоцитафереза, расходные материалы для аппаратов искусственного кровообращения, мочеприемники и калоприемники | Сертификаты по форме СТ-1 | 2024 | Заверенные организациями копии сертификатов СТ-1 | До 1 ноября 2024 г. |
| VI. Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий | |||||
| 1. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - ЛФ с контейнерами | Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 85%; - ПК - 85%; - ПК с микрофильтром - 85%; - ЛФ с контейнерами - 50%. Средняя степень локализации по всем видам выпускаемых изделий не менее - 76%. | 2017 | Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий. | До 1 ноября 2017 г. |
| 2. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - ЛФ с контейнерами - Дыхательные контуры - Фильтры дыхательные - Переходники для дыхательных контуров | Производство в 2018 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром - 95%; - ЛФ с контейнерами - 50% - Дыхательные контуры - 50%; - Фильтры дыхательные - 50%; - Переходники для дыхательных контуров - 50%; Средняя степень локализации по всем видам выпускаемых изделий не менее - 69%. | 2018 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2018 г. |
| 3. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - ЛФ с контейнерами - расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) - расходные материалы для донорского плазмафереза | Производство в 2019 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром - 95%; - ЛФ с контейнерами - 50%; - расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) - 50%; - расходные материалы для донорского плазмафереза - 15%; Средняя степень локализации не менее - 66%. | 2019 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2019 г. |
| 4. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - Расходные материалы для аппаратов ИВЛ - Расходные материалы для донорского плазмафереза - контейнеры, в том числе ЛФ | Производство в 2020 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром -95%; - Расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 60%; -Расходные материалы для донорского плазмафереза - 25%; - контейнеры, в т ч с ЛФ- 50%; Средняя степень локализации не менее - 70%. | 2020 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2020 г. |
| 5. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - контейнеры, в том числе с ЛФ - расходные материалы для донорского плазмафереза - расходные материалы для тромбоцитафереза - ?расходные материалы для АИК - мочеприемники - калоприемники | Производство в 2021 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром - 95%; - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 70%; - контейнеры, в том числе с ЛФ - 50%; - расходные материалы для донорского плазмафереза - 30%; - расходные материалы для тромбоцитафереза - 15%; - ?расходные материалы для АИК - 15%; - мочеприемники - 30%; - калоприемники - 30%. Средняя степень локализации не менее - 52%. | 2021 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2021 г. |
| 6. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - контейнеры, в том числе с ЛФ - расходные материалы для донорского плазмафереза - расходные материалы для тромбоцитафереза - расходные материалы для АИК - мочеприёмники - калоприемники | Производство в 2022 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром - 95%; - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 80%; - контейнеры, в том числе с ЛФ - 70%; - расходные материалы для донорского плазмафереза - 50%; - расходные материалы для тромбоцитафереза - 30%; - расходные материалы для АИК - 30%; - мочеприёмники - 30%; - калоприемники - 30%. Средняя степень локализации не менее - 60%. | 2022 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2022 г. |
| 7. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - контейнеры, в том числе с ЛФ - расходные материалы для донорского плазмафереза - расходные материалы для тромбоцитафереза - расходные материалы для АИК - мочеприемники - калоприемники | Производство в 2023 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром - 95%; - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 90%; - контейнеры, в том числе с ЛФ - 80%; - расходные материалы для донорского плазмафереза - 60%; - расходные материалы для тромбоцитафереза - 51%; - расходные материалы для АИК - 51%; - мочеприемники - 70%; - калоприемники - 70%. Средняя степень локализации не менее - 75%. | 2023 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2023 г. |
| 8. | - ПР - ПК - ПК с микрофильтром - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - контейнеры, в том числе с ЛФ - расходные материалы для донорского плазмафереза - расходные материалы для тромбоцитафереза - расходные материалы для АИК - мочеприемники - калоприемники. | Производство в 2024 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее: - ПР - 95%; - ПК - 95%; - ПК с микрофильтром - 95%; - расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 90%; - контейнеры, в том числе с ЛФ - 90%; - расходные материалы для донорского плазмафереза - 60%; - расходные материалы для тромбоцитафереза - 51%; - расходные материалы для АИК - 51%; - мочеприемники - 80%; - калоприемники - 80%. Средняя степень локализации не менее - 78%. | 2024 | Отчет по степени локализации по видам изделий. | До 1 ноября 2024 г. |
| VII. Получение сертификата ISO 13485 (или подтверждение наличия) | |||||
| _ | Получение сертификата ISO 13485 с учетом новых производственных мощностей и изменения номенклатуры производимых изделий. | Ежегодно 2017-2024 | Заверенная заявителем копия сертификата ISO 13485 | Ежегодно, до 1 ноября | |
| VIII. Проведение технологического аудита | |||||
| Заключение договора на проведение технологического аудита, выполняемого аккредитованной организацией | Ежегодно 2018-2024 | Отчёт о проведении и результатах технологического аудита, выполненного аккредитованной организацией | Ежегодно, до 1 ноября. | ||
| IX. Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования | |||||
| Расходные материалы для аппаратов автоматического плазмафереза | Лицензионные соглашения | 2019,2021 | Заверенные организацией копии лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования | До 1 ноября | |
| X. Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки | |||||
| - | Проведение технологического аудита | 2024 | Заключение о проведении и результатах технологического аудита | До 1 ноября 2024 г. | |
| XI. Итоговые показатели реализации комплексного проекта | |||||
| 1. Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (далее - ПК и ПР). 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов. 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких. 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитофереза. 5. Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения. 6. Мочеприемники и калоприемники. | Достижение условий комплексного проекта, предусмотренных Правилами отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967*(2) | 2024 | Отчёт о выполнении показателей комплексного проекта: - объем собственного производства всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, на дату окончания комплексного проекта составляет 100 процентов их потребности для организации оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не менее 100 процентов медицинских изделий; - достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной процентной доли стоимости российских материалов, из которых произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75 процентов для не менее трех четвертых всех медицинских изделий, включенных в перечень; - определение в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на 1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, происходящими из Российской Федерации; - достижение до 1 января 2025 г. целевого показателя по экспорту всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не менее 30 процентов всего объема, реализованного за год на территории Российской Федерации. | До 1 ноября 2024 г. | |
-------------------------------------------
*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст. 4950; 2013, N 17, ст. 2039; 2015, N 30, ст. 4565; 2016, N 3, ст. 463
*(2) Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 17.08.2017
Обзор документа
Разработан график реализации комплексного проекта по расширению и/или локализации производства одноразовых медизделий из ПВХ-пластиков, включенных в перечень таких изделий, происходящих из-за рубежа, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к госзакупкам.
Утверждение данного графика предусмотрено правилами отбора организаций, реализующих в 2017- 2024 гг. указанные комплексные проекты, в целях конкретной госзакупки такой продукции.
Упомянутые правила вступили в силу с 25 августа 2017 г.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
