Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (подготовлен Минпромторгом России 25.08.2017)

Досье на проект

В соответствии с Правилами отбора организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 17.08.2017) приказываю:

1. Утвердить порядок принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации, согласно приложению N 1 к настоящему приказу.

2. Утвердить форму соглашения о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

Министр

Д.В. Мантуров

Приложение N 1
к приказу Минпромторга России,
от ___________2017 г. N _______

Порядок принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации

1. Настоящий Порядок определяет процедуру принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков (далее - комплексный проект), поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 979; N 23, ст. 3329; 2016, N 18, ст. 2630; N 50, ст. 7091; 2017, N 23, ст. 3359; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 17.08.2017), которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации (далее - заявители, заявления).

2. Заявитель в срок до 11 сентября 2017 г. подает в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) заявление в письменной форме с документами, подтверждающими критерии, указанные в пункте 4 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления конкретной закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 17.08.2017) (далее - документы, Правила).

3. Заявление должно быть представлено на русском языке, оформлено на бланке заявителя, в произвольной форме, подписано руководителем (уполномоченным лицом) и заверено печатью заявителя (при наличии печати). В заявлении указываются:

а) полное и сокращенное (при наличии) наименование организации (в соответствии с учредительными документами);

в) основной государственный регистрационный номер (ОГРН) организации;

г) адрес места нахождения и почтовый адрес организации;

д) контактное лицо организации с указанием телефона и адреса электронной почты;

е) информация о намерении организации участвовать в отборе организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков.

4. К заявлению прилагаются следующие документы:

а) заверенная подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати) копия сертификата соответствия медицинских изделий, системы менеджмента качества требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования";

б) нотариально заверенные копии действующих регистрационных удостоверений на медицинские изделия, указанные в перечне медицинских изделий (не менее 7 штук);

в) нотариально заверенная копия действующего сертификата о происхождении товара по форме СТ-1, выданного в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года (Бюллетень международных договоров, 2012, сентябрь, N 9; июнь, N 6; 2014, N 7; 2015, N 4, N 9; 2016, апрель, N 4; 2017, июль, N7), с указанием Российской Федерации как страны происхождения продукции;

г) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати) копии патентов, выданных на полезную модель и (или) изобретение, в качестве которых охраняется техническое решение в составе медицинского изделия или сырья, используемого при производстве медицинских изделий, включенных в перечень, на дату подачи заявления (не менее 7 штук);

д) копии товарных накладных, заверенные руководителем или главным бухгалтером (при наличии) организации и скрепленные печатью организации (при наличии печати), подтверждающие доход (выручку) от реализации произведенных медицинских изделий за последние три года (на дату подачи заявления) не менее 700000 тыс. рублей;

е) заверенные руководителем копии отчетов о финансовых результатах по форме согласно приложению N 1 к приказу Минфина России от 02 июля 2010 г. N 66н "О формах бухгалтерской отчетности организаций" (зарегистрирован в Минюсте России 02 августа 2010 г., регистрационный N 18023), с изменениями, внесенными приказами Минфина России от 05 октября 2011 г. N 124н (зарегистрирован в Минюсте России 13 декабря 2011 г., регистрационный N 22599), от 17 августа 2012 г. N 113н (зарегистрирован в Минюсте России 4 октября 2012 г., регистрационный N 25592), от 04 декабря 2012 г. N 154н (зарегистрирован в Минюсте России 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26501), от 06 апреля 2015 г. N 57н (зарегистрирован в Минюсте России 30 апреля 2015 г., регистрационный N 37103), подтверждающие доход (выручку) от реализации произведенных медицинских изделий за последние три года (на дату подачи заявления) не менее 700000 тыс.рублей;

ж) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати) копии технологической документации на производство медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подтверждающие использование технологий и материалов, разработанных за счет бюджетных ассигнований;

з) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати) копии государственных контрактов, на получение бюджетных ассигнований и (или) иные договоры (в том числе лицензионные), подтверждающие права на использование технологий и материалов разработанных за счет бюджетных ассигнований, при производстве медицинских изделий, включенных в перечень;

и) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати) копии технических условий на производство медицинских изделий, и сырья по которым осуществляется производство не менее 20 процентов номенклатуры (ассортимента) всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, используемого при их производстве, на дату подачи заявления;

к) документы, предоставляемые по усмотрению заявителя.

5. Поступившие в Министерство в соответствии с пунктом 2 настоящего Порядка заявление с прилагаемыми документами от заявителя направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее - Департамент).

Департамент регистрирует их в специальном журнале N 1, который должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью Министерства.

6. Департамент в течение 2 рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления с прилагаемыми документами осуществляет проверку комплектности прилагаемых к заявлению документов в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка.

7. По результатам проверки, указанной в пункте 6 настоящего Порядка, Департамент направляет представленное заявление с прилагаемыми документами в Комиссию, образованную Министерством (далее - Комиссия).

8. Комиссия не позднее 10 рабочих дней со дня поступления заявления с прилагаемыми документами от Департамента принимает решение о положительном или об отрицательном рассмотрении заявления.

9. Комиссия принимает решение о положительном рассмотрении заявления, в случае соответствия заявителя критериям, указанным в пункте 4 Правил. Комиссия принимает решение об отрицательном рассмотрении заявления при несоответствии заявителя критериям, указанным в пункте 4 Правил, или недостоверности сведений, содержащихся в представленных с заявлением документах.

10. На основании принятого Комиссией решения Департамент в течение 3 рабочих дней с даты его принятия направляет заявителю заказным письмом с уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение о положительном или об отрицательном рассмотрении заявления, с указанием причины такого решения.

11. Извещение о положительном рассмотрении заявления направляется Департаментом заявителю совместно с 2 экземплярами проекта соглашения по форме, утвержденной Министерством, о согласии заявителя обеспечить условия, сроки и порядок выполнения графика реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков (далее - соглашение), являющегося неотъемлемой частью соглашения.

12. В соответствии с пунктом 6 Правил заявитель не позднее 5 рабочих дней со дня получения извещения о положительном рассмотрении заявления представляет в Министерство подписанный заявителем экземпляр соглашения.

13. В случае непредставления заявителем в Министерство в течение срока, указанного в пункте 12 настоящего Порядка, подписанного экземпляра соглашения Министерство направляет заявителю заказным письмом с уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение об отказе во внесении сведений о заявителе в реестр поставщиков медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - реестр поставщиков).

14. В течение 3 рабочих дней со дня получения подписанного заявителем экземпляра соглашения Министерство вносит сведения о заявителе в реестр поставщиков, который размещается на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также в единой информационной системе в сфере закупок.

15. При отсутствии заявителя в реестре поставщиков Министерство размещает информацию о заявителе на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет до 5 октября 2017 г. и далее ежегодно в срок до 5 октября.

Приложение N 2
к приказу Минпромторга России
от ___________2017 г. N _______

Форма

Соглашение о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков

______________________ "__" ________________ 20__ г.

(место заключения) (дата заключения)

N __________

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, в лице________________________________________________, действующего на основании______________________________________________, от имени Российской Федерации, именуемый в дальнейшем "Министерство", и

_________________________________________________________________,

(полное наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя)

в лице __________________________, действующего на основании _________________________________, именуемое(ый) в дальнейшем "Организация", совместно именуемые "Стороны", в соответствии с Правилами отбора организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 (далее - Правила), заключили настоящее соглашение о нижеследующем.

Статья 1
Предмет соглашения

Организация обязуется осуществить комплексный проект по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластикатов в соответствии с графиком реализации комплексного проекта, предусмотренного пунктом 3 Правил и приложением N 1 к настоящему соглашению (далее - График), в целях организации высокотехнологичного производства, создания высокопроизводительных рабочих мест и увеличения налоговых поступлений.

Статья 2
Взаимодействие сторон

2.1. Министерство обязуется:

2.1.1. включить Организацию в реестр поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластикатов, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Реестр).

2.1.2. рассматривать отчеты и документы, представленные Организацией в соответствии с пунктами 2.2.2 и 2.2.3 настоящего соглашения;

2.1.3. осуществлять контроль за соблюдением Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, включая проверку и анализ соответствия целевым показателям отчетного периода документов, путем проведения проверок;2.1.4. по результатам рассмотрения документов, представленных организацией в соответствии с пунктами 2.2.2. и 2.2.3 настоящего соглашения, оформлять акт;

2.1.5. в случае невыполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов, направлять требование об уплате в доход федерального бюджета штрафа в размере 30 процентов от общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год;

2.1.6. в случае невыполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов, исключить Организацию из Реестра; 2.1.7. при наличии информации о включении Организации в реестр недобросовестных поставщиков исключить Организацию из Реестра до исключения в установленном порядке соответствующей реестровой записи из реестра недобросовестных поставщиков; 2.1.8. в течение 30 календарных дней рассмотреть документы, предоставленные Организацией в соответствии с пунктом 2.2.5 настоящего соглашения;2.1.9. в случае соответствия документов, предоставленных Организацией в соответствии с пунктом 2.2.5 настоящего соглашения, оформить соответствующий акт и в течение 3 рабочих дней включить организацию в Реестр.

2.2. Организация обязуется:

2.2.1. осуществлять практические действия по реализации комплексного проекта в соответствии с Графиком;

2.2.2. представлять в Министерство ежегодно, до 1 ноября текущего года отчет о выполнении мероприятий, предусмотренных Графиком;

2.2.3. представлять по требованию Министерства первичные документы (копии), подтверждающие правильность данных в отчетной документации;2.2.4. в случае невыполнения мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов перечислить в доход федерального бюджета штраф в размере 30 процентов общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год, в течение 10 календарных дней с момента получения соответствующего требования от Министерства;

2.2.5. в случае исключения из Реестра в соответствии с пунктом 2.1.6. настоящего соглашения направлять в Министерство документы, подтверждающие выполнение мероприятий, предусмотренных Графиком.

2.2.6. ежегодно, до 1 ноября текущего года проводить независимый технологический аудит комплексного проекта с последующим представлением результатов в Министерство.

Статья 3
Контроль за исполнением условий соглашения

3.1. Минпромторг России проводит проверки соблюдения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, в соответствии с Порядком контроля выполнения российскими организациями, реализующими в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, предусмотренного пунктом 10 Правил, на что Организация, подписывая настоящее соглашение, дает свое согласие.

3.2. В рамках проводимых проверок соблюдения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, Организация предоставляет Министерству, по его требованию, необходимые документы, относящиеся к предмету настоящего соглашения.

Статья 4
Ответственность сторон

4.1. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.2. В случае невыполнения мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов Организация уплачивает в доход федерального бюджета штраф в размере 30 процентов общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год.

Статья 5
Урегулирование споров

5.1. Стороны принимают все меры для того, чтобы любые спорные вопросы, разногласия либо претензии, касающиеся исполнения настоящего соглашения были урегулированы путем переговоров с оформлением совместного протокола урегулирования споров.

5.2. В случае недостижения Сторонами взаимного согласия, все споры передаются на рассмотрение в Арбитражный суд г. Москвы.

Статья 6
Срок действия настоящего соглашения

6.1.Настоящее соглашение вступает в силу и становится обязательным для Сторон с момента его подписания и действует до полного исполнения Сторонами обязательств по настоящему соглашению.

Статья 7
Порядок расторжения соглашения

7.1. Настоящее соглашение может быть расторгнуто по соглашению Сторон, либо в порядке, предусмотренном гражданским законодательством Российской Федерации.

Статья 8
Заключительные положения

8.1. Любые изменения, вносимые в настоящее соглашение, оформляются дополнительным соглашением, которое подписывается уполномоченными представителями Сторон и является неотъемлемой частью настоящего соглашения.

8.2.В случае изменения законодательства Российской Федерации, издания (отмены) законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, непосредственно влияющих на исполнение настоящего соглашения, Стороны вправе внести соответствующие изменения или дополнения в настоящее соглашение путем заключения дополнительных соглашений.

8.3.Стороны не могут передавать свои права и обязанности по настоящему соглашению третьим лицам, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

8.4. В случае изменения у какой-либо из Сторон места нахождения, наименования, банковских или других реквизитов, или в случае реорганизации одной из Сторон она обязана в течение трех дней письменно известить об этом другую Сторону.

8.5. Во всем, что не оговорено в настоящем соглашение, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.

8.6. Настоящее соглашение составлен в 3 экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, 1 из которых передан Организации, и 2 находятся у Министерства.

Статья 9
Перечень приложений

9.1. Неотъемлемой частью настоящего соглашения является график реализации комплексного проекта на ___л. (приложение N 1)

Статья 10
Реквизиты и подписи сторон

Министерство:	Организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации	полное наименование Организации
Адрес: _______________________________	Адрес: _______________________________
ИНН ___________________________	ИНН ___________________________
КПП ___________________________	КПП ___________________________

Министерство:	Организация:
_________________________________ (должность)	_________________________________ (должность)
_________________________________ (подпись, фамилия и инициалы)	(подпись, фамилия и инициалы)
__ _________________ 20__ г.	__ _________________ 20__ г.
М.П. (при наличии печати)	М.П. (при наличии печати)