Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи и положения об Экспертном совете по формированию перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 10.03.2017)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 49, ст. 6927; 2016, N 27, ст. 4219) приказываю:

Утвердить порядок формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включающий предельные сроки, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования, согласно приложению.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от «___» ___________ 2017 г. № ____

Порядок
формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включающий предельные сроки, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования

1. Настоящий Порядок устанавливает правила формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи (далее - перечень видов ВМП), а также предельные сроки, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования (далее - предельные сроки).

2. Перечень видов ВМП формируется ежегодно из новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе с использованием клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники (далее - методы лечения).

3. Формирование перечня видов ВМП осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство) на основании решения межведомственной рабочей группы по формированию перечня видов ВМП, создаваемой в Министерстве (далее - межведомственная рабочая группа), принятого по результатам рассмотрения предложений о включении метода лечения в перечень видов ВМП, исключении метода лечения из перечня видов ВМП или исключении метода лечения из перечня видов ВМП, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, с одновременным его включением в перечень видов ВМП, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, представленных:

а) федеральными государственными учреждениями, оказывающими высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, включенными в перечень, утверждаемый Министерством*(1), в том числе по результатам проведения клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в случае принятого Экспертным советом Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации решения о наличии клинико-экономической эффективности прошедшего клиническую апробацию метода лечения*(2);

б) органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, сформированных в том числе на основании предложений медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, включенных в перечень, который утверждается уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации*(3);

в) структурными подразделениями Министерства;

г) главными внештатными специалистами Министерства.

4. Предложения заявителей, указанных в пункте 3 настоящего Порядка, о включении метода лечения в перечень видов ВМП, исключении метода лечения из перечня видов ВМП или исключении метода лечения из перечня видов ВМП, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, с одновременным его включением в перечень видов ВМП, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, направляются в межведомственную рабочую группу на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в срок до 30 апреля года, предшествующего году, на который формируется перечень видов ВМП.

5. Предложение о включении метода лечения в перечень видов ВМП должно содержать следующую информацию:

а) научное обоснование эффективности метода лечения;

б) описание новизны, уникальности и сложности предлагаемого метода лечения;

в) организационные, клинические и экономические аспекты применения метода лечения;

г) профиль медицинской помощи и наименование вида высокотехнологичной медицинской помощи, при оказании которых будет применяться метод лечения, включая код нозологических единиц по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, модель пациента, норматив финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи;

д) число пациентов в Российской Федерации, нуждающихся в оказании медицинской помощи с применением данного метода лечения;

е) расчеты и структуру норматива финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи.

6. Предложение об исключении метода лечения из перечня видов ВМП или исключении метода лечения из перечня видов ВМП, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, с одновременным его включением в перечень видов ВМП, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, должно содержать следующую информацию:

а) обоснование причины исключения метода лечения из перечня видов ВМП или исключении метода лечения из перечня видов ВМП, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, с одновременным его включением в перечень видов ВМП, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования;

б) число пациентов в Российской Федерации, которым оказывалась медицинская помощь с применением данного метода лечения, за предшествующие два года;

в) число медицинских организаций в Российской Федерации, которые оказывали медицинскую помощь с применением данного метода лечения (в разрезе субъектов Российской Федерации), за предшествующие два года;

г) предложение об отнесении данного метода лечения к одной из действующих на момент представления соответствующего предложения клинико-статистических (клинико-профильных) групп специализированной медицинской помощи или групп высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования;

д) расчеты и структуру норматива финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования.

7. Межведомственная рабочая группа принимает решение о включении метода лечения в перечень видов ВМП и об установлении предельных сроков, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования (далее - предельные сроки), исключении метода лечения из перечня видов ВМП или исключении метода лечения из перечня видов ВМП, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, с одновременным его включением в перечень видов ВМП, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, на основании экспертной оценки уникальности, сложности, ресурсоемкости и распространенности метода лечения.

8. Предельные сроки рекомендуются межведомственной рабочей группой по каждому виду высокотехнологичной медицинской помощи отдельно и могут действовать с момента включения в перечень видов ВМП:

а) не более 3 лет;

б) не более 5 лет;

в) бессрочно.

9. Предельные сроки по отдельным видам высокотехнологичной медицинской помощи могут быть пересмотрены при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на следующий год и на плановый период.

10. Решение межведомственной рабочей группой о включении метода лечения в перечень видов ВМП, содержащее сведения о рекомендуемых предельных сроках, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования, исключении метода лечения из перечня видов ВМП или исключении метода лечения из перечня видов ВМП, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, с одновременным его включением в перечень видов ВМП, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, оформляется соответствующим протоколом и направляется в департаменты Министерства, осуществляющие организационно-техническое обеспечение деятельности.

-------------------------------------------

*(1) . Пункт 2 Правил формирования перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2016 г. № 1160 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 47, ст. 6643).

*(2) . Подпункт 7 пункта 4 Положения об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. № 434н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный №  38197).

*(3) . Часть 3 статьи 50.1 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 49, ст. 6422; 2016, № 27, ст. 4219).