Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении порядка представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее" (подготовлен Минсельхозом России 20.01.2017)

Обзор документа

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении порядка представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее" (подготовлен Минсельхозом России 20.01.2017)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 6 Правил создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 46, ст. 6470), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый порядок представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра сельского хозяйства Российской Федерации Д.Х. Хатуова.

Министр А.Н. Ткачев

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от ___________N___________

Порядок
представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок определяет правила предоставления информации, указанной в пункте 3 статьи 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 2; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10, N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 29; N 30, ст. 3805; 2008, N 24, ст. 2801; 2009, N 1, ст. 17, ст. 21; 2010, N 50, ст. 6614; 2011, N 1, ст. 6; N 30, ст. 4590, 2015, N 29, ст. 4339, ст. 4359, ст. 4369; 2016, N 27, ст. 4160) в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии (далее - ВетИС) и получения информации из нее.

1.2. Должностным лицам оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственных учреждений, Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, ветеринарных (ветеринарно-санитарных) служб Министерства обороны Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации, Федеральной службы исполнения наказаний, Федеральной службы охраны Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации (далее - ветеринарные службы силовых ведомств), органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии, Федеральной таможенной службы, юридических лиц, физическим лицам, аттестованным специалистам в области ветеринарии, а также индивидуальным предпринимателям, являющимся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров (далее - пользователи), предоставляются права доступа к ВетИС и ее данным в целях представления информации в ВетИС и получения информации из нее (далее - роли).

1.3. Доступ к ВетИС осуществляется с использованием подсистемы ВетИС, предназначенной для управления единым профилем пользователя, основанным на ролях пользователя и его личных идентификационных данных, месте его работы/деятельности и для хранения данных о пользователях (далее - ВетИС.Паспорт).

1.4. Роль (роли) присваивается каждому пользователю в процессе регистрации или изменения регистрационных данных после регистрации в ВетИС.Паспорт, за исключением роли "Анонимный пользователь", которая присваивается не зарегистрированному пользователю при входе в ВетИС автоматически.

1.5. Идентификация зарегистрированных пользователей осуществляется при его входе в ВетИС путем указания пользователем логина и пароля для входа в ВетИС.

1.6. Действия пользователей по представлению информации в ВетИС и (или) получению информации из нее протоколируются ВетИС с указанием даты, времени, идентификационных данных пользователей и других параметров, отслеживаемых ВетИС.

1.7. Информация в ВетИС представляется пользователями в электронном виде.

Информация из ВетИС представляется пользователям в электронном виде с возможностью самостоятельного распечатывания пользователями.

II. Представление и получение информации об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации

II.1. Представление и получение информации об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, осуществляется зарегистрированными в ВетИС пользователями, которым присвоена роль "Ветеринарный специалист" являющимися должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственных учреждений, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений, ветеринарных служб силовых ведомств.

Представление и получение информации об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, могут осуществлять также зарегистрированные в ВетИС пользователи, являющиеся должностными лицами оператора ВетИС его территориальных органов, которым присвоена роль "Пользователь ЦА".

Получение информации об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

II.2. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

II.3. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Ветеринарный специалист Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Просмотр сведений об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации + + +

II.4. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по представлению информации Роль
Ветеринарный специалист Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Представление сведений об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации + - -
Редактирование сведений об органах и организациях, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации + - +

III. Представление и получение информации о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью

III.5. Представление информации о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью, могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоена роль "Субъект", являющиеся должностными лицами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии.

Получение информации о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью, могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Субъект", "Пользователь ЦА", являющиеся:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии.

Получение информации о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

III.6. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

III.7. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Субъект Пользователь ЦА Анонимный пользователь
Просмотр сведений о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью + + +
Поиск сведений о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью + + +

III.8. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по внесению информации Роль
Субъект
Представление сведений о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью +
редактирование сведений о зарегистрированных специалистах в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью +

IV. Представление и получение информации об аттестованных специалистах

IV.9. Представление информации об аттестованных специалистах могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоена роль "Субъект", являющиеся должностными лицами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии.

Получение информации об аттестованных специалистах могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Субъект", "Аттестованный специалист", "Пользователь ЦА", являющиеся:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии, аттестованными специалистами.

Получение информации об аттестованных специалистах, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

IV.10. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации об аттестованных специалистах осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

IV.11. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Субъект Аттестованный специалист Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Просмотр сведений об аттестованных специалистах + + + +
Поиск сведений об аттестованных специалистах + + + +
Просмотр сведений об аннулировании аттестации + + + +

IV.12. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по внесению информации Роль
Субъект
Представление сведений об аттестованных специалистах +
Представление сведений об аннулировании аттестации +

V. Представление и получение информации об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов

V.13. Представление и получение информации об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов, осуществляется зарегистрированными в ВетИС пользователями, которым присвоены роли: "Хозяйствующий субъект", "Ветеринарный специалист" являющимися:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственных учреждений, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений, ветеринарных служб силовых ведомств;

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

Представление и получение информации об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов, могут осуществлять также зарегистрированные в ВетИС пользователи, являющиеся должностными лицами оператора ВетИС, его территориальных органов, которым присвоена роль "Пользователь ЦА".

Получение информации об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

V.14. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов, осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

V.15. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Хозяйствующий субъект Ветеринарный специалист Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Просмотр сведений об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов + + + +

V.16. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по представлению информации Роль
Хозяйствующий субъект Ветеринарный специалист Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Представление сведений об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов + + - -
Редактирование сведений об объектах, связанных с содержанием животных, производством, переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией подконтрольных товаров, утилизацией биологических отходов - + - +

VI. Представление и получение информации о проведенных профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятиях, об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина)

VI.17. Представление и получение информации о проведенных профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований, об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина) могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли: "Ветеринарный специалист", "Исполнитель", являющиеся:

должностными лицами: органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений, ветеринарных служб силовых ведомств;

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров;

Представление и получение информации о проведенных профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований, об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина) могут осуществлять также зарегистрированные в ВетИС пользователи, являющиеся должностными лицами оператора ВетИС и подведомственных ему учреждений, которым присвоена роль "Пользователь ЦА".

Получение информации о проведенных профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований, об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина), которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

VI.18. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о проведенных профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований, об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина) осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

VI.19. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Ветеринарный специалист Исполнитель Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Просмотр сведений о проведении профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований + + - +
Просмотр сведений об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина) + + + +
Просмотр сведений о результатах проведенных профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований + + + +

VI.20. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации:

Операция по представлению информации Роль
Ветеринарный специалист Исполнитель Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Представление сведений о проведении профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований + + - -
Представление сведений об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина) + + - -
Представление дополнительных сведений о проведении профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований, а также об установлении и отмене ограничительных мероприятий (карантина) в подведомственных учреждениях и их корректировка - + - +
Представление сведений о результатах профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, за исключением лабораторных исследований - + - +

VII. Представление и получение информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения

VII.21. Представление и получение информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Приемка", "Исполнитель", "Заведующий отделом", "Отчетность", "Уполномоченное лицо держателя удостоверения", "Субъект обращения лекарственных средств", "Эксперт ВГНКИ", "Пользователь ТУ", "ФГБУ "ВГНКИ", являющиеся:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных управлений и подведомственных ему учреждений;

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

Представление и получение информации о государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе о фармаконадзоре, о лицензировании производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и включении в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения фармацевтических субстанций, произведенных для реализации, могут осуществлять также зарегистрированные в ВетИС пользователи, являющиеся должностными лицами оператора ВетИС, его территориальных органов, которым присвоена роль "Пользователь ЦА".

Получение информации о зарегистрированных лекарственных средствах для ветеринарного применения и включенных в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, о результатах лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

VII.22. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

VII.23. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС о результатах лабораторных исследований образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, отобранных в рамках выборочного контроля качества:

Операция по получению информации Роль
Приемка Исполнитель Заведующий отделом Отчетность Пользователь ЦА
Просмотр проб + - - - -
Просмотр проб в пределах отдела + + - - -
Просмотр проб в пределах учреждения + + + - -
Выборка - - - + +
Просмотр документов - - - + +
Проверка статуса экспертизы + + + + +

VII.24. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС о результатах лабораторных исследований образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, отобранных в рамках выборочного контроля качества:

Операция по представлению информации Роль
Приемка Исполнитель Заведующий отделом Отчетность Пользователь ЦА Пользователь ТУ
Внесение торгового наименование лекарственного средства для ветеринарного применения - - - - - +
Внесение места отбора пробы - - - - - +
Внесение производственной серии - - - - - +
Внесение срока годности, даты изготовления - - - - - +
Внесение наименования производителя лекарственного средства для ветеринарного применения - - - - - +
Добавление проб + - - - - -
Редактирование проб в пределах отдела + - - - - -
Редактирование проб в пределах учреждения + - - - - -
Удаление проб в пределах отдела + - - - - -
Удаление проб в пределах учреждения + - - - - -
Удаление завершенных исследований + - - - - -
Получение проб в исследовательском отделе - + + - - -
Внесение результатов исследований - + + - - -
Назначение исполнителей - - + - - -
Подпись исследований - + + - - -
Ведение справочника используемого оборудования - - + - - -
Формирование документов - - - + + -

VII.25. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС в рамках фармаконадзора:

Операция по получению информации Роль
Уполномоченное лицо держателя удостоверения Пользователь ЦА Эксперт ВГНКИ
Просмотр сведений о серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +
Просмотр сведений о непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +
Просмотр сведений об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов для ветеринарного применения с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения + + +
Просмотр сведений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +
Просмотр сведений о побочных действиях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +
Просмотр сведений об индивидуальной непереносимости при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +
Просмотр сведений об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +

VII.26. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации из ВетИС в рамках фармаконадзора:

Операция по представлению информации Роль
Уполномоченное лицо держателя удостоверения Субъект обращения лекарственных средств
Внесение сведений о серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +
Внесение сведений о непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +
Внесение сведений об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +
Внесение сведений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +
Внесение сведений о побочных действиях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +
Внесение сведений об индивидуальной непереносимости при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +
Внесение сведений об отсутствии эффективности лекарственных препаратов для ветеринарного применения + +

VII.27. Пользователям доступны следующие операции по получению информации о лицензировании производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

Операция по получению информации Роль
Пользователь ЦА Пользователь ТУ Анонимный пользователь
Просмотр выданных лицензий (информации о лицензиатах) + + +
Выборка лицензий (сведений о лицензиатах) + + +
Поиск лицензиата + + +

VII.28. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации о лицензировании производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

Операция по внесению информации Роль
Пользователь ЦА Пользователь ТУ Анонимный пользователь
Добавление лицензий (сведений о лицензиате) + + -
Редактирование сведений о лицензиях и лицензиатах + + -
Редактирование всех лицензий (сведений) + - -

VII.29. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, включенных в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения:

Операция по получению информации Роль
Пользователь ЦА ФГБУ "ВГНКИ" Анонимный пользователь
Просмотр информации о поступившем заявлении на государственную регистрацию лекарственного препарата для ветеринарного применения + + +
Просмотр информации о ходе процедуры государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения + + +
Выборка зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения (сведений в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367, ст. 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4194, ст. 4238, ст. 4283) + + +
Просмотр инструкции по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения + + +
Поиск лекарственного препарата для ветеринарного применения + + +
Просмотр информации о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, срок государственной регистрации которых истек, и сведений об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения + + +
Просмотр информации о поступившем заявлении на включение фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения + + +
Просмотр информации о ходе процедуры включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения + + +
Поиск фармацевтической субстанции, произведенной для реализации + + +

VII.30. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, включенных в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения:

Операция по представлению информации Роль
Пользователь ЦА ФГБУ "ВГНКИ"
Внесение сведений о поступившем заявлении на государственную регистрацию лекарственного препарата для ветеринарного применения + -
Внесение сведений о ходе процедуры государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения + +
Внесение сведений о зарегистрированных лекарственных препаратах для ветеринарного применения + -
Внесение сведений о поступившем заявлении о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения + -
Внесение сведений о ходе процедуры включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения + +
Внесение сведений о фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, включенной в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения + -

VIII. Представление и получение информации о кормовых добавках для животных

VIII.31. Представление и получение информации о государственной регистрации кормовых добавок для животных могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Пользователь ЦА", "ФГБУ "ВГНКИ", являющиеся должностными лицами оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственного ему учреждения.

Получение информации о государственной регистрации кормовых добавок для животных, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

VIII.32. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о государственной регистрации кормовых добавок для животных осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

VIII.33. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС о государственной регистрации кормовых добавок для животных:

Операция по получению информации Роль
Пользователь ЦА ФГБУ "ВГНКИ" Анонимный пользователь
Просмотр информации о поступившем заявлении на государственную регистрацию кормовой добавки для животных + + +
Просмотр информации о ходе процедуры государственной регистрации кормовой добавки для животных + + +
Выборка зарегистрированных кормовых добавок для животных + + +
Просмотр инструкции по применению кормовой добавки для животных + + +
Поиск кормовой добавки для животных + + +
Просмотр информации о кормовых добавках для животных + + +

VIII.34. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС о государственной регистрации кормовых добавок для животных:

Операция по представлению информации Роль
Пользователь ЦА ФГБУ "ВГНКИ"
Внесение сведений о поступившем заявлении на государственную регистрацию кормовой добавки для животных + -
Внесение сведений о процедуре государственной регистрации кормовой добавки для животных + +
Внесение сведений о зарегистрированных кормовых добавках для животных + -

IX. Представление и получение информации о кормах, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов

IX.35. Представление и получение информации о государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов, могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоена роль "Пользователь ЦА", являющиеся должностными лицами оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственного ему учреждения.

Получение информации о государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

IX.36. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов, осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

IX.37. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС о государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов:

Операция по получению информации Роль
Пользователь ЦА Анонимный пользователь
Просмотр информации о поступившем заявлении на государственную регистрацию корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов + +
Просмотр информации о ходе процедуры государственной регистрации корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов + +
Выборка зарегистрированных кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов + +
Просмотр инструкции по применению корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов + +
Поиск корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов + +
Просмотр информации о кормах, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов + +

IX.38. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС о государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов:

Операция по представлению информации Роль
"Пользователь ЦА"
Внесение сведений о поступившем заявлении на государственную регистрацию корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов +
Внесение сведений о процедуре государственной регистрации корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов +
Внесение сведений о зарегистрированных кормах, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов +

X. Представление и получение информации об идентификации и учете животных

X.39. Представление и получение информации об идентификации и учете животных осуществляется в соответствии с ветеринарными правилами осуществления идентификации и учета животных, утверждаемыми федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии в соответствии со статьей 2.5 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии".

XI. Представление и получение информации об осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления

XI.40. Представление и получение информации об осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления, могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли: "Пользователь Аргус ХС", "Администратор Аргус ХС", "Пользователь Аргус ВУ", "Администратор Аргус ВУ", "Администратор Аргус ТУ", "Пользователь Аргус ТУ", "ФТС Аргус ТУ", "Администратор Аргус ПКВП", "Пользователь Аргус ПКВП", "ФТС Аргус ПКВП", "Системный администратор Аргус УВН", "Администратор Аргус УВН", "Специалист Аргус УВН", "Пользователь Аргус УВН", "ФТС Аргус УВН", "Просмотр Аргус УВН", "Администратор Меркурий СВХ", "Пользователь Меркурий СВХ", являющиеся:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственного ему учреждения; органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений; ветеринарных служб силовых ведомств, ФТС России;

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

XI.41. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации об осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

XI.42. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Пользователь Аргус ХС Администратор Аргус ХС Пользователь Аргус ВУ Администратор Аргус ВУ Администратор Аргус ТУ Пользователь Аргус ТУ ФТС Аргус ТУ Администратор Аргус ПКВП Пользователь Аргус ПКВП ФТС Аргус ПКВП Системный администратор Аргус УВН Администратор Аргус УВН Специалист Аргус УВН Пользователь Аргус УВН ФТС Аргус УВН Просмотр Аргус УВН Администратор Меркурий СВХ Пользователь Меркурий СВХ
Просмотр журнала регистрации перевозки подконтрольных товаров + + + + + + + + + + + + - + + + + +
Просмотр списка выявленных нарушений - - - - - - - - - - + + - + + + - -
Просмотр списка ветеринарных сертификатов, выданных уполномоченными органами стран-экспортеров - - - - + + + + + + + + - + + + + +
Просмотр актов отбора проб - - - - - - - - - - + + - + + + - -
Просмотр отчетов - - + + + + + + + + + + - + + + - -
Просмотр списка районов вылова водных биоресурсов - - - - + - - - - - + + + - - - - -
Просмотр списка выявленных нарушений - - - - + + + - - - - - - - - - + +
Просмотр информации о ветеринарных сертификатах - - - - - - - + + + + + - + + + + +

XI.43. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по представлению информации Роль
Пользователь Аргус ХС Администратор Аргус ХС Пользователь Аргус ВУ Администратор Аргус ВУ Администратор Аргус ТУ Пользователь Аргус ТУ ФТС -Аргус ТУ Администратор Аргус ПКВП Пользователь Аргус ПКВП ФТС -Аргус ПКВП Системный администратор Аргус УВН Администратор Аргус УВН Специалист Аргус УВН Пользователь Аргус УВН ФТС Аргус УВН Просмотр Аргус УВН Администратор Меркурий СВХ Пользователь Меркурий СВХ
Принятие решений по выявленным нарушениям - - - - - - - - - - + + - - - - - -
Добавление отчетов - - + + + + + + + + + + - + + + - -
Удаление неоформленных записей журнала регистрации перевозок - - - - + - + - - - - - - - - - - -
Редактирование записей журнала регистрации перевозок - - - - + - + - - - - - - - - - - -
Подтверждение и снятие нарушений - - - - + - - - - - - - - - - - - -
Добавление районов вылова водных биоресурсов - - - - + - - - - - - - - - - - - -
Изменение серии ветеринарного сертификата - - - - + - - - - - - - - - - - - -
Оформление подконтрольного товара, не требующего разрешения - - - - - - - + - + - - - - - - - -
Оформление подконтрольного товара по разрешениям, выданным уполномоченными органами других стран Евразийского экономического союза - - - - - - - + - + - - - - - - - -
Оформление подконтрольного товара по разрешениям, выданным Россельхознадзором - - - - - - - + - + - - - - - - - -
Редактирование неоформленных записей журнала регистрации перевозок - - - - - - - + - + - - - - - - - -
Удаление неоформленных записей журнала регистрации перевозок - - - - - - - + - + - - - - - - - -
Оформление акта ветеринарно-санитарного досмотра - - - - - - - + - - - - - - - - + +
Добавление информации о выявленных нарушениях - - - - - - - + - + - - - - - - - -
Составление акта отбора проб - - - - - - - + - - - - - - - - + +
Оформление подконтрольного товара на склад временного хранения - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Добавление информации о выявленном нарушении - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Редактирование акта отбора проб - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Редактирование неоформленного ветеринарного сертификата - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Удаление неоформленного ветеринарного сертификата - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Создание ветеринарного сертификата - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Редактирование оформленного ветеринарного сертификата - - - - - - - - - - - - - - - - + +
Аннулирование оформленного ветеринарного сертификата - - - - - - - - - - - - - - - - + +

XII. Представление и получение информации об оформлении и о выдаче ветеринарных сопроводительных документов.

XII.44. Представление и получение информации об оформлении и о выдаче ветеринарных сопроводительных документов осуществляется в соответствии с приказом Минсельхоза России от 27 декабря 2016 г. N 589 "Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях" (зарегистрирован Минюстом России 30 декабря 2016 г., регистрационный N 45094).

XIII. Представление и получение информации о результатах лабораторных исследований подконтрольных товаров

XIII.45. Представление и получение информации о результатах лабораторных исследований подконтрольных товаров могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Приемка", "Исполнитель", "Заведующий отделом", "Отчетность", "Администратор лаборатории", являющиеся:

должностными лицами: оператора ВетИС его территориальных органов и подведомственного ему учреждения; органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений; ветеринарных служб силовых ведомств,

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

Внесение и получение информации о результатах лабораторных исследований могут осуществлять также зарегистрированные в ВетИС пользователи, являющиеся должностными лицами оператора ВетИС, его территориальных органов, которым присвоена роль "Пользователь ЦА".

Получение информации о результатах лабораторных исследований подконтрольных товаров, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

XIII.46. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о результатах лабораторных исследований подконтрольных товаров осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

XIII.47. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Приемка Исполнитель Заведующий отделом Отчетность Администратор лаборатории Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Просмотр собственных проб + - - - - - -
Просмотр проб в пределах отдела + - - - - - -
Просмотр проб в пределах учреждения + - - - - - -
Просмотр проб - - + - - - -
Выборка - - - + - - +
Просмотр документов - - - + - - +
Проверка статуса экспертизы + + + + + + +

XIII.48. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по внесению информации Роль
Приемка Исполнитель Заведующий отделом Отчетность Администратор лаборатории Анонимный пользователь Пользователь ЦА
Добавление проб + - - - - - -
Редактирование собственных проб + - - - - - -
Редактирование проб в пределах отдела + - - - - - -
Редактирование проб в пределах учреждения + - - - - - -
Удаление собственных проб + - - - - - -
Удаление проб в пределах отдела + - - - - - -
Удаление проб в пределах учреждения + - - - - - -
Удаление завершенных исследований + - - - - - -
Получение проб в исследовательском отделе - + + - - - -
Внесение результатов исследований - + + - - - -
Назначение исполнителей - - + - - - -
Подпись исследований - - + - - - -
Настройка форм используемых документов - - - - + - -
Ведение справочника используемого оборудования - - - - + - -
Настройка перечня отделов учреждения - - - - + - -
Назначение отделов и ролей пользователей, за исключением ролей из подсистемы Статистика - - - - + - -
Настройка перечня ярлыков - - - - + - -
Формирование документов - - - + - - +

XIV. Представление и получение информации о результатах ветеринарно-санитарной экспертизы подконтрольных товаров

XIV.49. Представление и получение информации о результатах ветеринарно-санитарной экспертизы подконтрольных товаров могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Пользователь", "Администратор", являющиеся:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственного ему учреждения; органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений; ветеринарных служб силовых ведомств,

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

Получение информации о результатах ветеринарно-санитарной экспертизы подконтрольных товаров, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

XIV.50. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о результатах ветеринарно-санитарной экспертизы подконтрольных товаров осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

XIV.51. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Администратор Пользователь Анонимный пользователь
Просмотр собственных исследований (показателей) + + -
Просмотр исследований (показателей) в пределах поднадзорного объекта + - -
Просмотр исследований (показателей) в пределах всех поднадзорных объектов, входящих в зону обслуживания + - -
Просмотр журнала продукции + + -
Просмотр документов + + +
Проверка статуса экспертизы + + +
Просмотр журнала проб (актов отбора проб) + + -
Просмотр результатов исследований (показателей) учреждения + + -

XIV.52. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по внесению информации Роль
Администратор Пользователь
Добавление собственных исследований (показателей) + +
Редактирование или удаление собственных исследований (показателей) + +
Внесение собственных результатов исследований (показателей) + +
Внесение заключений + +
Формирование документов + +
Добавление акта отбора проб и перенаправление его в учреждение + +
Редактирование или удаление собственных актов отбора проб + +

XV. Представление и получение информации о выявлении не соответствующих установленным требованиям подконтрольных товаров

XV.53. Представление и получение информации о выявлении не соответствующих установленным требованиям подконтрольным товарам, могут осуществлять зарегистрированные в ВетИС пользователи, которым присвоены роли "Пользователь", "Менеджер", "Наблюдатель" и которые являются:

должностными лицами: оператора ВетИС, его территориальных органов и подведомственных ему учреждений, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им учреждений, ветеринарных служб силовых ведомств;

физическими лицами, должностными лицами юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

Получение информации о выявлении не соответствующих установленным требованиям подконтрольным товарам, которая отнесена к открытым данным, могут также осуществлять незарегистрированные пользователи.

XV.54. Регистрация пользователей в ВетИС для представления и получения информации о выявлении не соответствующих установленным требованиям подконтрольных товаров осуществляется в соответствии с методическими указаниями по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утверждаемыми Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".

XV.55. Пользователям доступны следующие операции по получению информации из ВетИС:

Операция по получению информации Роль
Пользователь Менеджер Наблюдатель Анонимный пользователь
Просмотр сведений о не соответствующих установленным требованиям подконтрольных товарах + + + +

XV.56. Пользователям доступны следующие операции по представлению информации в ВетИС:

Операция по представлению информации Роль
Пользователь Менеджер Наблюдатель
Внесение сведений о не соответствующих установленным требованиям подконтрольных товарах - + -
Редактирование сведений о не соответствующих установленным требованиям подконтрольных товарах + + -
Комментирование сведений о не соответствующих установленным требованиям подконтрольных товарах + + +

Обзор документа


Предложены правила предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения сведений из нее.

Процедуры ставятся в зависимость от имеющихся прав доступа к системе. Определяются статусы пользователей, перечень информации, которую они могут получить.

Прописываются правила регистрации в системе.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: