Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством российской федерации об обязательном медицинском страховании" (подготовлен Минздравом России 14.12.2016)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 4 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165), приказываю:

Утвердить Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании согласно приложению.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от ___________ 2016 г. N ______

Порядок осуществления экспертизы качества
медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании

1. Настоящий порядок регулирует вопросы осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (далее - Экспертиза качества медицинской помощи).

2. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата*(1).

3. Экспертиза качества медицинской помощи основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, ответственности экспертов за проведение и результаты экспертизы.

4. Экспертиза качества медицинской помощи проводится аттестованными в установленном законодательством Российской Федерации порядке*(2) экспертами, привлекаемыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к проведению мероприятий по контролю в соответствии со статьей 2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"*(3).

5. Экспертиза качества медицинской помощи осуществляется при проведении:

а) проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

б) проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи*(4).

7. Экспертиза качества медицинской помощи проводится путем проверки соответствия предоставленной пациенту медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

8. Срок проведения экспертизы качества медицинской помощи, не может превышать 15 дней.

В исключительных случаях, срок проведения экспертизы качества медицинской помощи может быть продлен руководителем (заместителем руководителя) Росздравнадзора (территориального органа), но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на пятьдесят часов, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

9. При проведении экспертизы качества медицинской помощи эксперт не может находиться в какой-либо зависимости от органа или лица, назначившего эту экспертизу, медицинской организации и иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность на основании лицензии, других заинтересованных в результатах экспертизы лиц.

10. В случае если эксперту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы качества медицинской помощи, либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения, установленные пунктом 3 настоящего Порядка, эксперт сообщает об указанном обстоятельстве Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

11. Эксперты качества медицинской помощи при проведении экспертизы качества медицинской помощи обязаны:

1) самостоятельно провести полное исследование представленных материалов, дать обоснованное и объективное заключение по результатам экспертизы качества медицинской помощи;

2) ответственно и точно формулировать выводы в пределах своей компетенции;

3) не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы качества медицинской помощи, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну;

4) соблюдать установленные сроки и порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи;

5) обеспечить сохранность представленных материалов.

12. Экспертом качества медицинской помощи, осуществлявшим проведение экспертизы качества медицинской помощи, оформляется экспертное заключение по форме, предусмотренной приложением к настоящему Порядку.

Приложение
к Порядку осуществления экспертизы качества
медицинской помощи, за исключением медицинской
помощи, оказываемой в соответствии с законодательством
Российской Федерации об обязательном медицинском страховании,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___"________ 2016 г. N ____

Экспертное заключение (протокол оценки качества медицинской помощи)

Дата проведения экспертизы качества медицинской помощи: "__"_______201_ г.

Место проведения ЭКМП___________________________________________

Наименование проверяющей организации______________________________

Основание проведения экспертизы качества медицинской помощи_____________

Аккредитованный эксперт качества медицинской помощи (в случае привлечения):______________________________________________________

Наименование медицинской организации______________________________

ИНН/ОГРН________________________________________________________

Юридический адрес медицинской организации_________________________

Адрес осуществление медицинской деятельности________________________

Наличие лицензии по виду деятельности (да/нет)_______________________

Медицинская карта (амбул./стац.) больного N__________________________

Ф.И.О. пациента_________________________________________________

Возраст________________________________________________________

Диагноз клинический основной:____________________________________

Сопутствующий:____________________________________________________

Осложнения основного диагноза:______________________________________

Код МКБ-10:____________________________________________________

Лечащий врач (Ф.И.О., специальность, должность):____________________

Соответствие специальности лечащего врача действующим квалификационным требованиям (да/нет):______________________________;

Соответствие специальности медицинских работников, участвовавших в оказании медицинской помощи пациенту, действующим квалификационным требованиям (да\нет):____________________________________________;

Соответствие стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений для оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи при оказании помощи пациенту(да\нет):___________________________________________ ;

Критерии качества медицинской помощи, оцениваемые при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях/ стационарных условиях/в условиях дневного стационара (нужное подчеркнуть):

а) ведение медицинской документации (далее - карта) в соответствии с утвержденной формой (да/нет):__________________________________ ;

- заполнение всех разделов, предусмотренных картой (да/нет):_________ ;

- наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (да/нет): _______________________;

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи соответствуют установленным требованиям (да/нет):____________________;

- оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте(да/нет):____________________;

- проведение осмотра пациента при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни, требующих оказания медицинской помощи в неотложной форме не позднее 2 часов с момента обращения в регистратуру медицинской организации (да/нет):____________________________________________;

в) установление предварительного диагноза в установленные сроки (да/нет):_______________________________________________________;

г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза(да/нет): _______________________;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии) (да/нет): _______________________;

е) включение в план обследования диагностических процедур, лабораторных исследований, консультаций специалистов и план лечения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в стандарты медицинской помощи, имеющих частоту применения 1,0, и клинические рекомендации (протоколы лечения) (да/нет): _______________;

ж) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний(да/нет):____________________;

з) указание в плане лечения метода (объема) хирургического вмешательства при заболевании (состоянии) и наличии медицинских показаний, требующих хирургических методов лечения и (или) диагностики(да/нет):____________;

и) установление клинического диагноза в установленные сроки (да/нет):_______________________________________________________;

к) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением (дневным стационаром) (да/нет):____;

- принятие решения о необходимости проведения дополнительных исследований вне данной медицинской организации врачебной комиссией медицинской организации с оформлением протокола и внесением в стационарную карту (да/нет):______________________________________;

- принятие при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в карту: (да/нет): _____________________________;

- оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром) (да/нет):_______________;

л) проведение в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением в установленные сроки: (да/нет):___________________________;м) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания, изменения степени тяжести заболевания и результатов проводимого лечения:(да/нет): ________________________________________________;н) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н: (да/нет):_______;о) осуществление при наличии медицинских показаний перевода пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации или при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую организацию (да/нет):____________________________________________;п) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в установленномпорядке (да/нет):________________________________________________;р) лечение (результаты):- отсутствие прогнозируемых осложнений, связанных с проводимой терапией(да/нет):________________________________________________;- отсутствие осложнений, связанных с дефектами обследования, лечения, выбора метода хирургического вмешательства или ошибок в процессе его выполнения(да/нет): _______________________________;-отсутствие внутрибольничной инфекции(да/нет):_____________________;с) проведение при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в установленном порядке (да/нет):___________________________________;т) отсутствие расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов (да/нет):_______________________________________________;у) оформление по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты (да/нет):__________________________________________________;

НАИБОЛЕЕ ЗНАЧИМЫЕ НАРУШЕНИЯ, ПОВЛИЯВШИЕ НА ИСХОД ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Представитель медицинской организации:_______________________

(должность) подпись, Ф.И.О., дата подписания

М.П.

Эксперт качества медицинской помощи:________________

(должность)

подпись, Ф.И.О., дата подписания

-------------------------------------------

*(1) Часть 1 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(2) Постановление Правительства Российской Федерации от 10.07.2014 N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 29, ст. 4142).

*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249; 2014, N 26 (часть I), ст. 3366.

*(4) Постановление Правительства Российской Федерации от 03.11.2014 N 1152 "Об аккредитации организаций и подразделений Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов на выполнение поверки средств измерений военного и специального назначения, аттестации эталонов единиц величин и обязательной метрологической экспертизы вооружения, военной и специальной техники и технической документации на них" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 46, ст. 6353).