Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта" (подготовлен Минздравом России 13.12.2016)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии со статьей 33 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) приказываю:
Утвердить прилагаемый порядок внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта.
Министр | В.И. Скворцова |
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от _________ 201 г. N ______
Порядок
внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта
1. Настоящий порядок определяет процедуру оформления волеизъявления совершеннолетнего дееспособного гражданина либо несовершеннолетнего лица, объявленного в установленном законом порядке полностью дееспособным, о его несогласии на предоставление биологического материала после смерти для производства биомедицинского клеточного продукта.
2. Волеизъявление гражданина о его несогласии на предоставление биологического материала после смерти для производства биомедицинского клеточного продукта может быть выражено в письменной или устной форме.
3. Письменно волеизъявление гражданина о его несогласии на предоставление биологического материала после смерти для цели, указанной в пункте 1 настоящего Порядка, оформляется в виде заявления гражданина, составленного в двух экземплярах, заверенных руководителем медицинской организации или уполномоченным этим руководителем лицом либо нотариально.
4. В заявлении, указанном в пункте 3 настоящего Порядка, указывается фамилия, имя, отчество гражданина, его дата рождения, адрес по месту регистрации, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего личность, его контактный телефон, четко выраженное несогласие на предоставление его биологического материала после смерти для производства биомедицинского клеточного продукта.
5. Один из указанных в пункте 3 настоящего Порядка экземпляров заявления вносится в медицинскую документацию гражданина, находящуюся в медицинской организации, другой экземпляр хранится у гражданина.
6. Сведения о волеизъявлении гражданина о его несогласии на предоставление биологического материала после смерти для производства биомедицинского клеточного продукта, выраженное им в устной форме медицинским работникам медицинской организации в присутствии свидетелей, вносятся в медицинскую документацию гражданина, находящуюся в медицинской организации, с указанием фамилий, имен, отчеств присутствующих медицинских работников, а также фамилий, имен, отчеств, дат рождения, адреса места жительства свидетелей, реквизитов документов, удостоверяющих их личности, с подтверждением этих сведений подписями свидетелей и медицинских работников.
5. В случае отсутствия выраженного при жизни волеизъявления гражданина в отношении посмертного донорства биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов получение биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов допускается при наличии согласия супруга, а при его отсутствии - одного из родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка и бабушка), выраженного письменно в форме заявления, заверенного руководителем медицинской организации или уполномоченным этим руководителем лицом либо нотариально. Заявление указанных лиц хранится в медицинской документации умершего, находящейся в медицинской организации.
Обзор документа
С 01.01.2017 вступает в силу Закон о биомедицинских клеточных продуктах (за исключением некоторых положений).
В связи с этим предлагается определить, как вносятся в медицинскую документацию данные о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биоматериала для производства биомедицинского клеточного продукта.
Речь идет о совершеннолетних дееспособных гражданах либо несовершеннолетних лицах, объявленных полностью дееспособными.
Волеизъявление может быть выражено в письменной или устной форме.
Вероятно, письменно волеизъявление будет оформляться в виде заявления, составленного в двух экземплярах. Пропишут, что в нем указывается.
Волеизъявление о несогласии в устной форме выражается медицинским работникам медорганизации в присутствии свидетелей. Сведения вносятся в медицинскую документацию гражданина.
Предусмотрят правила на случай, если при жизни не было выражено волеизъявление в отношении посмертного донорства. Получение биоматериала в этой ситуации допускается при наличии письменного согласия супруга, а при его отсутствии - одного из родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и сестры, внуки, дедушка и бабушка).