(1).jpg)
Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" (подготовлен Минздравом России 20.10.2016)
Досье на проект
В соответствии с пунктом 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178; 2011, N 18, ст. 2649; N 42, ст. 5922; N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130; N 27, ст. 3764; N 37, ст. 5002; 2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15, ст. 1752; 2015, N 33, ст. 4837; 2016, N 35, ст. 5349), и подпунктом 5.2.166 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.
2. Установить, что нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами путем расчета усредненных данных на основании отчетов об использовании наркотических средств и психотропных веществ за последние три года, представляемых ими по форме, предусмотренной приложением N 7 к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 6, ст. 558; N 51, ст. 6869; 2015, N 33, ст. 4837), и по решению руководителя юридического лица могут быть увеличены, но не более чем в 1,5 раза.
| Министр | В.И. Скворцова |
| УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от "___" _____________ 2016 г. N ____ |
|---|
Нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения
1. Для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях
| N п/п | Международное непатентованное наименование лекарственного средства | Норматив на 1 000 человек в год, г*(1) |
|---|---|---|
| 1. | Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | 0,13 |
| 2. | Дигидрокодеин | 1,01 |
| 3. | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | 0,1 |
| 4. | Морфин | 4,32 |
| 5. | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | 0,35 |
| 6. | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | 0,7 |
| 7. | Тримеперидин | 1,06 |
| 8. | Фентанил | 0,11 |
2. Для медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь, паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях
| N п/п | Профиль медицинской помощи*(2) | Профиль койки1 | Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г*(3),*(4) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | Дигидрокодеин | Морфин | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | Тримеперидин | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | Фентанил*(5) | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 1 | акушерское дело | для беременных и рожениц, патологии беременности, койки сестринского ухода | - | - | 0,080 | - | 0,004 | 0,210 | 0,20 | 0,0002 |
| 2 | акушерство и гинекология | для беременных и рожениц, патологии беременности, гинекологические, гинекологические для детей, гинекологические для вспомогательных репродуктивных технологий | - | - | 0,060 | - | 0,031 | 0,330 | 1,40 | 0,0008 |
| 3 | анестезиология и реаниматология | реанимационные, интенсивной терапии | 0,0108 | - | 1,000 | - | 0,030 | 3,300 | - | 0,0200 |
| 4 | гастроэнтерология | гастроэнтерологические | 0,0009 | - | 0,060 | - | 0,003 | 0,120 | - | 0,0002 |
| 5 | гематология | гематологические | 0,6200 | 3,00 | 16,900 | 3,50 | 0,038 | 0,813 | 2,00 | 0,4150 |
| 6 | гериатрия | геронтологические | 0,6200 | 3,00 | 16,800 | 3,50 | - | - | 2,00 | 0,4140 |
| 7 | дерматовенерология | дерматологические, венерологические | - | - | 0,002 | - | - | 0,002 | - | - |
| 8 | инфекционные болезни | инфекционные, лепрозные | 0,0003 | - | 0,050 | - | 0,011 | 0,125 | 0,20 | 0,0001 |
| N п/п | Профиль медицинской помощи | Профиль койки | Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г | |||||||
| Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | Дигидрокодеин | Морфин | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | Тримеперидин | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | Фентанил | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 9 | кардиология | кардиологические, кардиологические для интенсивной терапии, кардиологические для больных с острым инфарктом миокарда | 0,0030 | - | 0,300 | - | 0,011 | 0,145 | - | 0,0002 |
| 10 | колонопроктология | проктологические | 0,6200 | 3,00 | 16,860 | 3,50 | 0,003 | 0,120 | 2,00 | 0,4142 |
| 11 | медицинская реабилитация | реабилитационные соматические, реабилитационные для больных с заболеваниями центральной нервной системы и органов чувств, реабилитационные для больных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы, реабилитационные наркологические | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 12 | неврология | неврологические, неврологические для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения, неврологические интенсивной терапии | 0,6200 | 3,00 | 16,810 | 3,50 | 0,001 | 0,060 | 2,00 | 0,4141 |
| N п/п | Профиль медицинской помощи | Профиль койки | Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г | |||||||
| Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | Дигидрокодеин | Морфин | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | Тримеперидин | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | Фентанил | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 13 | нейрохирургия | нейрохирургические | 0,0150 | - | 2,000 | - | 0,108 | 1,000 | - | 0,0100 |
| 14 | нефрология | нефрологические | 0,6200 | 3,00 | 16,860 | 3,50 | 0,003 | 0,133 | 2,00 | 0,4142 |
| 15 | онкология | онкологические, онкологические: торакальные, абдоминальные, опухолей, головы и шеи, опухолей костей, кожи и мягких тканей, паллиативные, онкоурологические, онкогинекологические | 0,6230 | 9,00 | 30,300 | 3,50 | 0,042 | 1,265 | 4,00 | 0,5710 |
| 16 | оториноларинго-логия | оториноларингологические, оториноларингологические для кохлеарной имплантации | 0,0006 | - | 0,040 | - | 0,016 | 0,080 | 0,30 | 0,0001 |
| 17 | офтальмология | офтальмологические | 0,0001 | - | 0,006 | - | 0,003 | 0,25 | 0,30 | 0,0001 |
| 18 | паллиативная медицинская помощь | паллиативные, сестринского ухода | 2,2900 | 9,00 | 55,000 | 7,50 | 0,336 | 1,000 | 40,00 | 1,7300 |
| 19 | пластическая хирургия | хирургические | 0,0015 | - | 0,100 | - | 0,016 | 1,000 | - | 0,0010 |
| 20 | профпатология | профпатологические | 0,0003 | - | 0,020 | - | 0,008 | 0,130 | - | 0,0001 |
| N п/п | Профиль медицинской помощи | Профиль койки | Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | Дигидрокодеин | Морфин | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | Тримеперидин | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | Фентанил | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 21 | психиатрия | психиатрические, психосоматические, соматопсихиатрические, психиатрические для судебно-психиатрической экспертизы | - | - | 0,004 | - | - | 0,004 | - | - |
| 22 | психиатрия-наркология | наркологические | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 23 | пульмонология | пульмонологические | 0,0003 | - | 0,020 | - | 0,008 | 0,140 | - | 0,0001 |
| 24 | радиология, радиотерапия | радиологические | 0,6230 | 9,00 | 30,300 | 3,50 | 0,042 | 1,265 | 4,00 | 0,4150 |
| 25 | ревматология | ревматологические | 0,6200 | 3,00 | 0,50 | 3,50 | - | 0,20 | 2,00 | 0,4140 |
| 26 | сердечно-сосудистая хирургия | кардиохирургические, сосудистой хирургии | 0,0150 | - | 2,000 | - | 0,108 | 1,000 | - | 0,0100 |
| 27 | скорая медицинская помощь | скорой медицинской помощи краткосрочного пребывания, скорой медицинской помощи суточного пребывания | - | - | 2,000 | - | 0,108 | 2,200 | - | 0,0150 |
| 28 | терапия | терапевтические | 0,0009 | - | 0,060 | - | 0,007 | 0,135 | 0,30 | 0,0001 |
| 29 | токсикология | токсикологические | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 30 | торакальная хирургия | торакальной хирургии | 0,0030 | - | 0,200 | - | 0,027 | 3,400 | - | 0,0012 |
| 31 | травматология и ортопедия | травматологические, ортопедические | 0,6230 | 3,00 | 17,000 | 3,50 | 0,016 | 1,5 | 2,00 | 0,4152 |
| N п/п | Профиль медицинской помощи | Профиль койки | Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г | |||||||
| Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | Дигидрокодеин | Морфин | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | Тримеперидин | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | Фентанил | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 32 | трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток | хирургические | 0,0030 | - | 1,000 | - | 0,016 | 1,300 | - | 0,0012 |
| 33 | урология | урологические | 0,6215 | 3,00 | 16,900 | 3,50 | 0,015 | 0,700 | 2,00 | 0,4147 |
| 34 | фтизиатрия | туберкулезные | 0,0006 | - | 0,040 | - | 0,004 | 0,085 | 0,24 | - |
| 35 | хирургия | гнойные хирургические, хирургические | 0,0030 | - | 0,200 | - | 0,027 | 1,300 | - | 0,0006 |
| 36 | хирургия (абдоминальная) | абдоминальной хирургии | 0,6230 | 3,00 | 17,000 | 3,50 | 0,027 | 1,325 | 2,00 | 0,4146 |
| 37 | хирургия (комбустиология) | ожоговые | 0,6630 | 3,00 | 17,000 | 3,50 | 0,027 | 2,700 | 1,40 | 0,4160 |
| 38 | хирургия (трансплантация органов и (или) тканей) | хирургические | 0,0030 | - | 0,200 | - | 0,027 | 1,300 | - | 0,0020 |
| 39 | челюстно-лицевая хирургия | челюстно-лицевой хирургии | 0,0030 | - | 0,200 | - | 0,027 | 1,300 | - | 0,0020 |
| 40 | эндокринология | эндокринологические | - | - | 0,010 | - | 0,002 | 0,020 | - | 0,0006 |
| 41 | детская кардиология | кардиологические для детей | - | - | 0,001 | - | - | - | - | 0,02 |
| 42 | анестезиология и реаниматология | реанимационные для новорожденных, интенсивной терапии для новорожденных | - | - | 0,80 | - | - | - | - | 0,01 |
| N п/п | Профиль медицинской помощи | Профиль койки | Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Бупренорфин, Бупренорфин + Налоксон | Дигидрокодеин | Морфин | Оксикодон, Оксикодон + Налоксон | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | Тримеперидин | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | Фентанил | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 43 | детская онкология | онкологические для детей | - | - | 0,012 | - | - | 0,003 | - | 0,0017 |
| 44 | детская урология-андрология | уроандрологические для детей | - | - | 0,007 | - | - | - | - | 0,001 |
| 45 | детская хирургия | хирургические для детей | - | - | 0,030 | - | - | - | - | 0,005 |
| 46 | детская эндокринология | эндокринологические для детей | - | - | 0,01 | - | - | - | - | 0,002 |
| 47 | неонатология | патологии новорожденных и недоношенных детей, для новорожденных | - | - | - | - | - | - | - | 0,0016 |
| 48 | педиатрия | педиатрические соматические | - | - | 0,006 | - | - | - | - | 0,002 |
| 49 | стоматология детская | стоматологические для детей | - | - | 0,06 | - | - | - | - | 0,01 |
| 50 | неврология | психоневрологические для детей | - | - | 0,01 | - | - | - | - | 0,002 |
3. Для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации
| Международное непатентованное наименование лекарственного средства, г2 | ||
|---|---|---|
| Морфин | Фентанил | |
| Норматив для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах (из расчета на 1 000 вызовов скорой медицинской помощи) | 0,087 | 0,00034 |
Примечание:
Нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения (далее - нормативы), указанные в разделах 1, 2 и 3 настоящего приложения, могут быть увеличены, но не более чем в 1,5 раза, по решению руководителя либо уполномоченного им должностного лица органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, принятому на основании письменного запроса руководителя медицинской организации, содержащего обоснование необходимости увеличения нормативов.
-------------------------------------------
*(1) Нормативы утверждены в пересчете на действующие наркотические средства, содержащиеся в любых лекарственных формах, в том числе в сочетании с фармакологическими активными веществами.
*(2) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 555н "Об утверждении номенклатуры коечного фонда по профилям медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 июня 2012 г., регистрационный N 24440) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 декабря 2014 г. N 843н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 января 2015 г., регистрационный N 35536).
*(3) Нормативы утверждены в пересчете на действующие наркотические средства, содержащиеся в любых лекарственных формах, в том числе в сочетании с фармакологическими активными веществами.
*(4) Нормативы приведены из расчета на 1 койку в год.
*(5) Норматив на одного пациента, в отношении которого проведена анестезия с применением наркотических средств, в пределах 0,0018 г для взрослых и в пределах 0,001 г для детей.
Обзор документа
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в России в качестве лекарственных средств, предназначенных для медприменения, определяются юрлицами на основании установленных Минздравом России нормативов для расчета потребности в таких лекарственных средствах.
Разработан проект таких нормативов для медорганизаций, оказывающих первичную медико-санитарную, паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях; специализированную, в т. ч. высокотехнологичную, скорую и паллиативную медпомощь в стационарных условиях; скорую, в том числе скорую специализированную, медпомощь вне медицинской организации.
