Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесение изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (подготовлен Минпромторгом России 15.02.2016)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 01 октября 2015 г. N 1047 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства РФ, 2015, N 41, ст. 5658)

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ___________ 2016 г. N ___

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"

1. В подпункте "в" пункта 2 слова "отсутствует отечественный производитель фармацевтической субстанции" заменить словами "имеется менее трех российских производителей фармацевтической субстанции".

2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:

"Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченный по времени и ресурсам, направленный на организацию высокотехнологичного производства одной или нескольких фармацевтических субстанций по одному или нескольким международным непатентованным наименованиям (или при отсутствии таких наименований соответствующим химическим или группировочным наименованиям), в том числе с привлечением третьих лиц. Проект может также включать организацию производства одного или нескольких лекарственных препаратов из указанных субстанций. Проект должен включать организацию хотя бы одной субстанции по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Фармацевтическая субстанция по каждому международному непатентованному наименованию (или при отсутствии такого наименования соответствующему химическому или группировочному наименованию) в рамках проекта должна соответствовать критериям подпункта "г" пункта 6 настоящих Правил.".

3. В пункте 6:

в подпункте "а" слова "фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта" заменить словами "всех фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта";

подпункт "б" изложить в следующей редакции:

"б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций), произведенных в рамках проекта, суммарно за период начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее, чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции в размере, не менее чем в 5 раз превышающем размер предоставленной субсидии;";

в подпункте "г" 6 слова "отечественного производителя" заменить словами "трех и более российских производителей".

4. В подпункте "а" пункта 7 слова "кроме первоначального платежа" заменить словами "кроме первого авансового платежа".

5. Дополнить пункт 7 подпунктами "д" и "е" следующего содержания:

"д) на платежи по лицензионным договорам с третьими лицами на использование технологического ноу-хау, необходимого для реализации проекта, не являющегося нематериальными активами;

е) на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты, а также вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы по коллективному договору.".

6. В пункте 9:

в абзаце четвертом подпункта "з" слова "фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта" заменить словами "всех фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта";

абзац пятый подпункта "з" пункта 9 изложить в следующей редакции:

"получение выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций), произведенных в рамках проекта, суммарно за период начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее, чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции в размере, не менее чем в 5 раз превышающем размер предоставленной субсидии;";

подпункты "л" и "м" исключить.

7. Подпункт "в" пункта 10 после слов "содержащим контрольные события" дополнить словами ", в том числе контрольное событие по выпуску в гражданский оборот всех фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта,".

8. Абзац первый пункта 15 изложить в следующей редакции:

"Для получения субсидии российская организация, с которой заключен договор о предоставлении субсидий, не чаще одного раза в месяц и не позднее 5 декабря текущего календарного года представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии (далее - заявление), составленное в произвольной форме и подписанное руководителем организации, с приложением следующих документов:".