Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1197/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл" серии 1620810 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.08.2011 N 04И-720/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1197/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Валосердин" 15 мл серии 1620810, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Описание", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.