Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1202/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 10" серий 1000710, 390310 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность". Реализация указанных серий лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-983/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1202/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был