Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1111/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (контейнеры полимерные) 250 мл N 24 ("Для стационаров")" серии 510211 производства ООО "АСФАРМА", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.09.2011 N 04И-918/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1111/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Натрия хлорид" 0,9% 250 мл N 24 ("Для стационаров")" серии 510211, производства ООО "АСФАРМА", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Упаковка", "Маркировка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.