(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2688/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "Алтайвитамины" | Сальбутамол аэр. д/инг. дозир. 0.1 мг/доза, 90 доз, 12 мл - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170111; 160111 |
| N 04-2754/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "БАЙЕР" | Туссин сир. 100 мг/5 мл, 118 мл - фл. пласт. /со стак. дозир./ - пач. карт. | Сагмел Инк | США | ЗАО "Фармконстанта" | ОК13 |
| N 04-2749/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Зентива Фарма" | Бронхосан р-р-кап. перор., 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3020111; 3101210 |
| N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | * р-р перор. и д/инг. 7.5 мг/мл, 100 мл - фл.-капельн. т/с /со стак. мерн./ - пач. карт. | Институт де Анджели С.р.Л. | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 131110А |
| N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | Халиксол табл. 30 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | 511А0610 |
| N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | * гран. д/приг. перор. р-ра 200 мг, 1 г - пакет. мн/сл. лам. (20) - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | 307975 |
| N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Флуимуцил табл. шип. 600 мг, 2 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | 310003 |
| N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Флюдитек сир. д/дет. 20 мг/мл, 125 мл - фл. - пач. карт. | Иннотера Шузи | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 10049; 11004 |
| N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Халиксол табл. 30 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | 510А0610 |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Туссамаг сир. 90 мг/мл, 175 г - фл. т/с - пач. карт. | Меркле ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | К51363 |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Саламол Эко аэр. д/инг. дозир. 0.1 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. /с ингалят./ - футл. пласт. - пач. карт. | Нортон Вотерфорд (Ирландия), выступающий под торговым наименованием "Айвэкс Фармасьютикалс" | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | AEJ64A |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Саламол Эко Легкое Дыхание аэр. д/инг. дозир. 0.1 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. - инг. - пач. карт. | Нортон Вотерфорд (Ирландия), выступающий под торговым наименованием "Айвэкс Фармасьютикалс" | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | АЕН78А |
| N 04-2730/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Унифарма" | * аэр. д/инг. дозир. 0.25 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /с ингалят./ - пач. карт. | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 105473 |
| N 04-2730/11 от 21.03.2011; N 02-5608/11 от 18.05.2011 (Лот N 4) | ООО "Унифарма" | * аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир./ в комплекте с Джет-системой - пач. карт. | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 104222 |
| N 04-2687/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | * фито эликс/, 100 мл - фл. т/с /с лож. мерн./ - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 18112010 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 15 препаратах. Среди них - "Бронхосан" 25 мл серий 3020111, 3101210; "Халиксол" 30 мг, 10 шт серии 510А0610.
