Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1042/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Синафлан, мазь для наружного применения, 15 г 0,025% (тубы алюминиевые) N 1" серии 690710 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Кемеровской области ООО "Мир Медицины Ц", Кемеровская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2011 N 04И-461/11.

Росздравнадзор предлагает ФГУП "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1042/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был