(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Манинил* 3.5 таблетки 3.5 мг N 120 (флаконы) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 11509 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико- фармацевтически й завод" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 660311 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 50411 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Бесалол таблетки N 6 (упаковки безъячейковые контурные), пач.карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20411 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 350810 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Эринита таблетки таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 390909 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Брал* таблетки N 100 (блистеры) | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BRLH1023 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Пектусин таблетки для рассасывания N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 320611 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Цистон* таблетки N 100 (флаконы пластиковые) | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | Е051080 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "НПО "Микроген" [Аллерген, г. Ставрополь] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1180810 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Омез* капсулы 20 мг N 30 (упаковки безъячейковые контурные) | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | В100615 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Галазолин* капли назальные 10 мл 0.05% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 04VL0111 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ортофен табл. покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг N 30 (уп. яч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2631010 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ампициллин таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 030211 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 710411 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Метилурацил суппозитории ректальные 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 910810 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Пентовит таблетки покрытые оболочкой N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 661110 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг N 20 (уп. яч. конт.) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 120111 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1041010 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Эуфиллин таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 90311 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Ортофен табл. покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг N 30 (уп. яч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3611210 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг N 20 (уп. яч. конт.) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 250311 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Бензилбензоат мазь для наружного применения, 25 г 20% N 1 (тубы алюминиевые), пач.карт. | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110610 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Пирацетам раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Фарметандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1010208 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Полиглюкин раствор для инфузий, 400 мл 60 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 160908 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Этамзилат раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20311 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 320411 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Фурацилин таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим. 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 690311 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Кордипин* ретард табл. пролонгир. действия покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30 (уп. яч. конт.) | КРКА, д. д. , Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | J47620 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Анальгин таблетки 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 210211 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Зверобоя трава сырье растительное измельченное, 50г N 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10111 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | Федеральное казенное учреждение "Лечебно-исправительное учреждение N 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО-Югра" (п. Звездный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3001210 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | Федеральное казенное учреждение "Лечебно-исправительное учреждение N 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО-Югра" (п. Звездный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Андипал таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 100211 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | Федеральное казенное учреждение "Лечебно-исправительное учреждение N 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО-Югра" (п. Звездный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 60211 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Цистон* таблетки N 100 (флаконы пластиковые) | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | Е051094 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Галазолин* капли назальные 10 мл 0.1% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 11VM0211 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Пирацетам раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Фарметандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 650311 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Индометацин Софарма* суппозитории ректальные 100 мг N 6 (контейнеры ПВХ) | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 021110 |
| N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО-Югра) | Холензим таблетки покрытые оболочкой N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 381210 |
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 40 препаратах. Среди них - "Цистон" N 100 серии Е051080; "Омез" 20 мг N 30 серии В100615.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
