(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. № 04И-994/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 24 октября 2011 г. № 04И-994/11
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Фурацилин таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим. 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 350211 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ундевит драже № 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 550411 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС* таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0L037A |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул .Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС* таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1В160А |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС* таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1А118А |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС* таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0L048A |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Валидол с глюкозой таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 50211 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Ундевит драже № 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1611110 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 550311 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Фурацилин таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим. 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 710311 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Ундевит драже № 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1571110 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Тауфон капли глазные, 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 430410 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Холензим таблетки покрытые оболочкой № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10111 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 600411 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% № 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 210411 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Анальгин таблетки 500 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 050411 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС* таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1В136А |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Мукалтин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Сти-Мед-Сорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10110 |
| № 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 250211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. N 04И-994/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 19 препаратах. Среди них - "Ундевит" N 50 серии 550411, "Валидол с глюкозой" 60 мг N 10 серии 50211.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
