Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. № 04И-953/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 250710 производства ОАО «Биосинтез», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Коми ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 № 04И-576/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. N 04И-953/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)