Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. № 04И-957/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г» серии 010310 производства ЗАО «Иван-Чай», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Внешние признаки», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 № 04И-641/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Иван-Чай» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. N 04И-957/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Девясила корневища и корни" 50 г серии 010310, производства ЗАО "Иван-Чай", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Внешние признаки".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Иван-Чай" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.