(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. № 04И-961/11 “О реализации лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 26.05.2011 № 04И-361/11 информировала о факте реализации лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций [с эпинефрином], 1,7 мл 40 мг + 0.01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии 0F010C, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), сопровождавшегося копией декларации о соответствии, идентификация которой не подтверждена органом по сертификации.
По указанному факту Управлением Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлены поставщики препарата - ООО «Медицина ЕК» (Свердловская область) и ООО «НЕО Компани» (г. Москва). При проверке установлено, что перечисленными организациями предъявлялись лицензии, сведения о которых отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.
В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/ раздел «Поиск лицензий»).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. N 04И-961/11 "О реализации лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "Медицина ЕК" и ООО "НЕО Компани" предъявлялись лицензии, сведения о которых отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая деятельность в России осуществляется предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства.
Проверить сведения о выданных лицензиях можно с помощью рубрики "Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития"/ раздел "Поиск лицензий" на сайта Службы (www.roszdravnadzor.ru).
