(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2011 г. N 04И-868/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец МУЗ "Городская больница N 1", ул. Мусохранова д. 5/ ул. Зорина, д. 3, г. Ленинск-Кузнецкий, Кемеровская область), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 331010.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2011 г. N 04И-868/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям, - "Аммиак" 10% 40 мл N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 331010.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением данной партии лекарства ее владельцем.
