(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2011 г. N 04И-856/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец ООО "Экофарм", ул. Широтная, д. 17, корпус 2, г. Тюмень, Тюменская область, показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии 370211.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2011 г. N 04И-856/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям, - "Аспаркам" N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии 370211.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением вышеуказанной партии лекарства ее владельцем.
