Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. № 02И-799/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы) № 1" серии 60810 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 22.06.2011 № 04И-445/11, от 05.07.2011 № 04И-499/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-799/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Леспефлан" 100 мл N 1 серии 60810, производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация партий лекарства ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.