Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-798/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-798/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл (флаконы) N 1" серии 50810 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2011 N 04И-461/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-798/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Производителем решено отозвать из обращения препарат "Леспефлан" 100 мл N 1 серии 50810, производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация его партии ранее была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: