(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2011 г. № 04И-781/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 августа 2011 г. № 04И-781/11
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-6480/11 от 06.06.2011 (Лот №11) | ЗАО «Авентис Фарма» | Мультак* табл. п/пл/о 400 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 1А008 |
| № 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) | ОАО «Химико- фармацевтический комбинат «Акрихин» | Левофлорипин* табл.п/пл/о 75 мг+200 мг+ 400 мг+150 мг+10 мг 50 шт., банки полим. (1), пач. карт. | М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)/расфасовано ОАО «ХФК «Акрихин» | Россия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 20411 |
| № 04-5884/11 от 25.05.2011 (Лот № 11) | ЗАО «Биоком» | Интраконазол капс. 100 мг 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 0011210 |
| № 04-6470/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) | ООО «Бристол- Майерс Сквибб» | Спрайсел* табл. п/пл/о 100 мг 30 шт., фл. п/э (1), пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 1А68720 |
| № 02-4804/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) | ЗАО «Джонсон & Джонсон» | Деситин* мазь д/нар. прим. 40% 57 г, тубы п/э (1), пач. карт. | Кик Кастом Продактс | Канада | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 0350С |
| № 02-4800/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) | ООО «Ориола» | Сигницеф* кап. гл. 0.5% 5 мл, фл.-кап. пласт. (1), пач. карт. | Промед Экспорте Пвт.Лтд | Индия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | N11011 |
| № 02-6478/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) | ООО «Омела» | Эмоксибел кап.гл. 1% 5 мл, фл. (1), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 040311 |
| № 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Роствит* табл. жев. [апельс] 500 мг 2 шт., уп.яч.конт. (5), пач. карт. | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Россия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 20411 |
| № 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) | ЗАО фирма ЦВ «Протек» | Сигницеф*, капли глазные 0.5% 5 мл, фл.-кап. пласт. (1) - пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | N11031; N11056 |
| № 04-6486/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) | ООО «Пранафарм» | Фталазола табл. 500 мг 10 шт., уп.яч.конт. | ООО «Пранафарм» | Россия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 20411; 30411 |
| № 04-6485/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) | ООО ПКФ «Фитофарм» | Подорожника большого листья сырье растит. - пор. 1,5 г ф/п (20), пач. карт. | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | 010311 |
| № 04-4808/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) | ЗАО НПК «Катрен» | Сигницеф* кап. гл. 0.5% 5 мл, фл.-кап. пласт. (1), пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации | N11031 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 12 препаратах. Среди них - "Спрайсел" 100 мг серии 1А68720, "Сигницеф" 0,5% 5 мл серии 11011.
