(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-774/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 10% 25 г (тубы алюминиевые) N 1 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод" (владелец Аптечный пункт ИП Богатовой Н.Н., ул. Советская, д. 52а, г. Лагань, Лаганский район, Республика Калмыкия, показатели: "Описание" (мазь с желто-коричневыми включениями), "Упаковка" (краска на тубах вздута) - серии 110810.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-774/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям, - "Бензилбензоат" 10% 25 г N 1, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", показатели "Описание" (мазь с желто-коричневыми включениями), "Упаковка" (краска на тубах вздута) - серии 110810.
Приостановлена реализация указанной серии лекарств.
