Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-773/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Справка

Письмом Росздравнадзора от 31 августа 2011 г. № 02И-806/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного препарата "Хлоргексидин, р-р для местного и наружного применения 0.05% 100 мл - фл. п/э с полим. насадкой" серий 530511, 550511 производства ОУ НПЦ "БИОГЕН", не соответствующего требованиям нормативного документа Р N 000201/01-020908 (ФСП 42-0628-07, изм. N 1) по показателю "Микробиологическая чистота".

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор сообщает, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-773/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Письмо Росздравнадзора от 31 августа 2011 г. N 02И-806/11