Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-770/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 211210 производства ОАО "АВВА РУС" требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Саратовской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов", Саратовская область, производителем принято решение об отзыве ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Саратовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Саратовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-770/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о несоответствии партии препарата "Мукалтин" 50 мг N 10 серии 211210, производства ОАО "АВВА РУС", требованиям НД по показателю "Упаковка", поставленной в Саратовскую область ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов".
Производителем решено отозвать ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарства.