(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-3319/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | *, табл. 480 мг 20 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 00581210; 00161210 |
| N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | *, табл. 480 мг 20 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 00280111; 00380111 |
| N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Мильгамма, р-р для в/м введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), уп.яч.конт. (1), пач.карт. | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1009150; 1009130 |
| N 04-3329/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "ФАК "БАЛТИМОР" | *, табл. 480 мг 20 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 00611210; 00621210; 00631210 |
| N 04-3444/11 от 01.04.2011 (Лот N 10) | ООО "Самсон-Мед" | Трипсин кристаллический, лиоф. для приг. р-ра д/и и местного применения 10 мг, 5 мл, флаконы (10), пач.карт. | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 291110; 301110; 311110; 321110 |
| N 04-3299/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Гемодез-Н, р-р для инфузий 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 341210; 351210; 361210; 371210 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Мильгамма" 2 мл серий 1009150, 1009130; "Трипсин" 10 мг, 5 мл серий 291110, 301110, 311110, 321110.
