Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2011 г. N 04И-714/11 "О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2011 г. N 04И-714/11 "О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании "Ипсен Фарма", сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства "Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг /в комплекте с растворителем-маннитола раствор 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцем одноразовым и иглой для инъекций - 2 шт./, пачки картонные" серии D19578, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Фарма Биотек", Франция.

Данная серия лекарственного препарата компанией-производителем на территорию Российской Федерации не поставлялась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2011 г. N 04И-714/11 "О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Выявлено в обращении на территории России лекарственное средство "Диферелин" 3,75 мг 0,8% 2 мл серии D19578, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Фарма Биотек".

Данная серия препарата компанией-производителем в нашу страну не поставлялась.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии средства и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: