(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-3938/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "БИОТЭК" | Фурадонин табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 841210; 761010; 771010 |
| N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоклав Солютаб* табл. дисп. 500 мг+125 мг, 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10Н13/62; 10Н11/63 |
| N 04-3935/11 от 11.04.2011; N 04-8143/11 от 11.07.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоклав Солютаб* табл. дисп. 125 мг+31.25 мг, 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), упаковано ЗАО "Ортат" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10А01/60 |
| N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоклав Солютаб* табл. дисп. 125 мг+31.25 мг, 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10G02/64 |
| N 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Квинтор* табл. п/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Торренс Фармасьютикалс Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | С4000003; С4000002 |
| N 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Квинтор* р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пак. п/э - пач. карт. | Марк Биосайенсиз Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | F4031003-A; F4031004-A |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Фурадонин" 100 мг серий 841210, 761010, 771010; "Квинтор" 500 мг серий С4000003, С4000002.
