(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. № 04И-693/11 “О разрешении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных о проведенных ОАО "Нижфарм" мероприятиях по факту выявления фармацевтической субстанции "Хондроитин сульфат" серии 96209008 производства "Нью Зеланд Фармасьютикалс ЛТД", Новая Зеландия, не отвечающей требованиям НД 42-12563-02 по показателям; "Описание", "Цветность", и с учетом результатов экспертизы качества образцов фармацевтической субстанции "Хондроитин сульфат" серии 96209008 производства "Нью Зеланд Фармасьютикалс ЛТД", Новая Зеландия, проведенной ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал), не возражает против дальнейшей реализации нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии субстанции:
-"Хондроксвд*, таблетки 250 мг № 60", серий 310710, 320710, 330710, 340710, 350710, 360710, 370710, 380710, 390710,400710, 410710, 420710;
-"Хондроксид*, гель для наружного применения 5%" серий 520610;
-"Хондроксид*, мазь для наружного применения 5%" серий 610710, 620710, 630710, 640710, 650710, 660710, 670710,690710.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04И-693/11 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлена субстанция "Хондроитин сульфат" серии 96209008, производства "Нью Зеланд Фармасьютикалс ЛТД", не отвечающая требованиям НД 42-12563-02 по показателям; "Описание", "Цветность". При этом учтены результаты экспертизы качества образцов субстанции, проведенной ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал).
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации следующих препаратов, произведенных из указанной серии субстанции: "Хондроксид" 250 мг N 60 серий 310710, 320710, 330710, 340710, 350710, 360710, 370710, 380710, 390710,400710, 410710, 420710; "Хондроксид" 5% серий 520610; "Хондроксид" 5% серий 610710, 620710, 630710, 640710, 650710, 660710, 670710, 690710.
