Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-681/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, 2 мл 20 мг/мл (ампулы) № 10» серии 1171110 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.06.2011 № 04И-474/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-681/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)