(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-637/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону):
- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ГУП "Аптека N 2", ул. Краснооктябрьская, д. 1, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампулах частицы черного цвета) - серии 230211;
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл 5 мг/мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Биохимик", (владелец ГУП "Аптека N 2", ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампуле присутствует осколок стекла) - серии 20109.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-637/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлены лекарственные препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди них - "Анальгин" 500 мг/мл 2 мл N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", показатель "Описание" (в ампулах частицы черного цвета) - серии 230211.
Приостановлена продажа указанных серий лекарственных средств.
