Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2011 г. N 04И-611/11 "О проведении процедуры возврата лекарственного препарата"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими сведениями от ООО "Ново Нордиск" информирует о проведении указанной организацией процедуры возврата лекарственного препарата "НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона (1), шприцем стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/" серии YU61183 производства "Ново Нордиск А/О", Дания, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-287/11:

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из гражданского оборота и возврату ООО "Ново Нордиск".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2011 г. N 04И-611/11 "О проведении процедуры возврата лекарственного препарата"

Текст письма официально опубликован не был