Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июля 2011 г. N 04И-597/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60" серии 720610, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия, выявленного в аптеке ООО "Медстрой", расположенной по адресу: ул. Интернациональная, 9А, г. Старый Оскол, Белгородская область.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 июля 2011 г. N 04И-597/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60" серии 720610:

См. графический объект

“Рис. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60" серии 720610”

См. графический объект

“Рис. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60" серии 720610 (продолжение)”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июля 2011 г. N 04И-597/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был