(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июля 2011 г. N 04И-590/11 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО - Алания", о выявлении лекарственного препарата "Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг (ампулы темного стекла) 5 мл N 5" серии 98171, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ", Германия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июля 2011 г. N 04И-590/11 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлен препарат "Эссенциале Н" 250 мг 5 мл N 5 серии 98171, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ". Его подлинность вызвала сомнение.
Приостановлена его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарственного средства и о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
