(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июля 2011 г. N 04И-563/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец ООО "Лира", пр. Соколова, д. 73, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 210411.
Управлению Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июля 2011 г. N 04И-563/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлен препарат, качество которого не отвечает установленным требованиям.
Речь идет о лекарстве "Пектусин" N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 210411.
Управлению Росздравнадзора по Ростовской области поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии средства ее владельцем.
