Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июля 2011 г. № 4135-Пр/11 “О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 декабря 2010 г. № 11181-Пр/10 “Об утверждении ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”
В соответствии с пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2010 г. № 671 «О порядке формирования государственного задания в отношении федеральных государственных учреждений и финансового обеспечения выполнения государственного задания» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37) приказываю:
1. Внести изменения в приказ Росздравнадзора от 13 декабря 2010 г. № 11181-Пр/10, изложив ведомственный перечень государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в редакции согласно Приложения.
2. Пункт 2 изложить в следующей редакции: «Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой”.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 13 июля 2011 г. № 4135-Пр/11
Ведомственный перечень
государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
№ п/п | Наименование государственной услуги (работы) | Категории потребителей государственной услуги (работы) | Единицы измерения показателя объема (содержания) государственной услуги (работы) | Показатели, характеризующие качество государственной услуги | Наименование федеральных государственных учреждений (групп учреждений), оказывающих государственную услугу (выполняющих работу |
---|---|---|---|---|---|
1. | 1. Ведение базы данных о неблагоприятных побочных эффектах и нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов (средств). | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение “Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения” |
2. | Ведение базы данных информации о ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты ЖНВЛП. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» |
3. | Осуществление экспертизы качества лекарственных средств. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество серий лекарственных средств, прошедших экспертизу, ед. | Срок выполнения экспертизы; уровень квалификации специалистов; уровень материально-технического обеспечения | Федеральное государственное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» |
4. | Создание, ведение и техническое сопровождение базы данных поступивших в обращение лекарственных средств. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
5. | Экспертиза и испытания изделий медицинского назначения по вопросам их эффективности, качества и безопасности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество изделий медицинского назначения, прошедших экспертизу, ед. | Срок выполнения экспертизы; уровень квалификации специалистов; уровень материально-технического обеспечения | Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно- исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» |
6. | Информационно-методическое обеспечение мероприятий по осуществлению контроля за обращением изделий медицинского назначения. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» |
7. | Ведение базы данных о неблагоприятных побочных эффектах и нежелательных реакциях при применении изделий медицинского назначения. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» |
8. | Сбор, систематизация информации и ведение баз данных о производителях и поставщиках, номенклатуре и ценах на изделия медицинского назначения, в том числе поставляемых в рамках реализации федеральных программ по развитию здравоохранения, включая программы модернизации здравоохранения и национального проекта «Здоровье». | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Полнота, достоверность, актуальность сведений | Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» |
9. | Разработка типовых экспертных методик испытаний изделий медицинского назначения | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество методик, шт. | Полнота, достоверность, результативность | Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» |
10. | Сбор, систематизация и ведение баз данных существенных технических характеристик изделий медицинского назначения для целей информационно-методического обеспечения регистрации изделий медицинского назначения. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов (справки), ед. | Полнота, достоверность, актуальность сведений | Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» |
11. | Информационно-аналитическая поддержка мероприятий по осуществлению контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Консультативно-методический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
12. | Информационно-аналитическая поддержка мероприятий по осуществлению контроля за порядком производства медицинской экспертизы. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Консультативно-методический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
13. | Информационно-аналитическая поддержка мероприятий по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде социальных услуг, в части соответствия полученной санаторно-курортной помощи. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Консультативно-методический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
14. | Информационно-аналитическая поддержка мероприятий по осуществлению контроля за реализацией мероприятий региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Консультативно-методический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
15. | Информационно-аналитическая поддержка мероприятий по осуществлению контроля за обращением лекарственных средств. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Количество отчетов, ед. | Верификация банка данных, полнота информации, своевременность представления данных | Федеральное государственное учреждение «Консультативно-методический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июля 2011 г. N 4135-Пр/11 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 декабря 2010 г. N 11181-Пр/10 "Об утверждении ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Обновлен перечень госуслуг (работ), оказываемых (выполняемых) подведомственными Росздравнадзору госучреждениями.
Так, в него дополнительно включено ведение базы данных о неблагоприятных побочных эффектах и нежелательных реакциях при применении медизделий. Учреждения также собирают, систематизируют информацию и ведут базы данных о производителях и поставщиках, номенклатуре и ценах на медизделия, а также существенных технических характеристик последних. Они также разрабатывают типовые экспертные методики испытаний указанных изделий.
Уточнено, что экспертиза и испытания качества медизделий проводятся по вопросам их эффективности, качества и безопасности (ранее - для их госрегистрации).