Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04И-515/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04И-515/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 110111 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Средняя масса", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-355/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04И-515/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения препарат "Фурацилин" 20 мг N 10 серии 110111 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Средняя масса". Ранее его реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: