Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурадонин субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 40211 |
N 04-2540/11 от 17.03.2011; д.п. N 04-3895/11 от 11.04.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Диоксидин субстанция | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 030311; 040311 |
N 04-2540/11 от 17.03.2011; д.п. N 04-3895/11 от 11.04.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Калия оротат субстанция | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 010211; 020211 |
N 04-2540/11 от 17.03.2011; д.п. N 04-3895/11 от 11.04.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Триметилгидразиния пропионат дигидрат субстанция | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 050311; 060311 |
N 04-2540/11 от 17.03.2011; д.п. N 04-3895/11 от 11.04.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Этилметилгидроксипирина сукцинат, субстанция-порошок | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 020311; 010211 |
N 04-2553/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Калия перманганат, субстанция-порошок | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 70410; 80510 |
N 04-2553/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Калия йодид, субстанция | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 60610 |
N 04-2553/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Грамицидин С, субстанция-раствор | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 30510 |
N 04-2553/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Бриллиантовый зеленый, субстанция | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания ОБНОВЛЕНИЕ" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 30610 |
N 04-2536/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Аллапинин® субстанция | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 100211; 110211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Калия оротат" серий 010211, 020211; "Грамицидин С" серии 30510.